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歐盟MDR以及美國FDA醫療器械分類方法詳解
2020/07/31 更新 分類：法規標準 分享
全球首款可調節取栓支架—TIGERTRIEVER，獲FDA批準
2021/03/31 更新 分類：科研開發 分享
本文結合文獻講述了FDA和MHRA的OOS指南的7個不同點
2021/04/02 更新 分類：法規標準 分享
本文介紹了關于藥品制劑的清潔驗證的相關問題，FDA的回復。
2021/05/26 更新 分類：法規標準 分享
本文介紹了IVD及其產品開發，同時闡述了FDA和NMPA注冊要求。
2021/06/23 更新 分類：法規標準 分享
生物制藥公司在FDA檢查中涉及的清潔驗證缺陷項
2021/06/25 更新 分類：法規標準 分享
本文主要介紹了FDA、EMA、ICH和CDE對起始物料要求的異同。
2021/07/07 更新 分類：法規標準 分享
FDA警告停止植入任何新的基于不銹鋼的Precice設備。
2021/07/12 更新 分類：監管召回 分享
本文講的是來I類醫療器械FDA注冊流程和要求。
2021/09/15 更新 分類：法規標準 分享
FDA發布了一則關于呼吸機類產品消音棉風險的信息。
2021/11/17 更新 分類：法規標準 分享
