本文介紹了YY 9706.102-2021涉及的11個醫療器械電磁兼容檢測項目。

2025/06/25 更新 分類：法規標準 分享

去年12月10日國家局綜合司已經公開征求《GB 9706.1-2020及配套并列、專用標準實施細則（征求意見稿）》意見。根據征求意見稿的內容，目前與GB9706.1-2020配套的7個并列標準已全部發布，專用標準正逐批發布。關于GB 9706.1-2020及配套并列標準實施日期，在征求意見稿中也分為兩不同的時間點。

2022/01/21 更新 分類：法規標準 分享

本文羅列了GB 9706.1—2020標準所引用的大多數規范性文件，重點標明了規范性引用文件的現行版本和最新版本。

2025/09/09 更新 分類：法規標準 分享

近日，對于GB 9706.1-2020及配套標準實施，國家藥監局發布了標準實施的有關工作通告，以及兩篇對于通告的解讀，本文對通告及解讀內容進行了整理和匯總。

2023/04/14 更新 分類：法規標準 分享

相較于GB 9706.1-2007，GB 9706.1-2020中新增了一個概念——PEMS，且提到風險管理計劃中應包括PEMS確認計劃。那么到底什么是PEMS？而PESS又是什么？

2024/08/25 更新 分類：法規標準 分享

YY 9706.102-2021是中國關于醫用電氣設備電磁兼容性的標準。該標準是對IEC 60601-1-2 標準的本地化版本，針對醫療電氣設備的電磁兼容性（EMC）提出了要求，確保設備在不同電磁環境中既能正常工作，又不會對其他設備造成干擾。

2025/08/21 更新 分類：法規標準 分享

【問】醫用光學內窺鏡產品是否需要執行 YY 9706.102 標準？

2024/05/12 更新 分類：法規標準 分享

GB 9706系列標準中涉及的風險管理是什么？

2022/12/08 更新 分類：法規標準 分享

YY9706.102-2021醫用電氣設備電磁兼容要求的檢測項目有，引用電磁兼容測試標準。

2021/06/10 更新 分類：科研開發 分享

本文只就所示路徑的爬電距離、電氣間隙的計算按照GB 9706.1-2020標準進行驗證，路徑的符合性或在文字中加以修改，不作判定。

2022/04/27 更新 分類：檢測案例 分享