相較于GB 9706.1-2007，GB 9706.1-2020中新增了一個概念——PEMS，且提到風險管理計劃中應包括PEMS確認計劃。那么到底什么是PEMS？而PESS又是什么？

PEMS是programmable electrical medical system的首字母縮寫，意為“可編程醫用電氣系統”，指的是包含一個或多個可編程電子子系統（PESS）的ME設備或ME系統。

PESS則是programmable electronic subsystem的首字母縮寫，意為“可編程電子子系統”，指的是基于一個或多個中央處理單元的系統，包括它們的軟件和接口。

總的來說，PEMS≥PESS，PEMS可以是一個十分簡單的ME設備，也可以是一個復雜的ME系統，或者介于兩者之間。PEMS結構示例如下（可分為復雜、較為簡單及最簡單三種，在最簡單系統示例情形下，PEMS=PESS）：