2025年版《中國藥典》標準發生變化如何執行？

2025/06/04 更新 分類：法規標準 分享

2025年版《中國藥典》實施 及 變更相關問答162問。

2025/08/09 更新 分類：法規標準 分享

山東審評中心答疑2025年版《中國藥典》實施和變更相關問題。

2025/09/15 更新 分類：法規標準 分享

官方答疑2025年版《中國藥典》實施及變更相關問題。

2025/09/16 更新 分類：法規標準 分享

【官方問答】2025年版《中國藥典》實施及變更相關問題

2025/09/19 更新 分類：法規標準 分享

本文對國際人用藥品注冊技術協調會（ICH）、美國藥典（USP）、歐洲藥典（EP）和《中華人民共和國藥典》中收載的元素雜質有關通則和指導原則的增修訂歷程進行梳理，旨為制定2020年版《中國藥典》四部元素雜質相關控制要求的通則及指導原則提供借鑒和參考。

2019/06/25 更新 分類：法規標準 分享

藥用輔料和藥包材標準是《中國藥典》的重要組成部分，本文著重介紹了《中國藥典》2020年版第四部中藥用輔料和藥包材標準體系的總體框架和主要特點，以期對《中國藥典》的使用者正確理解、執行或運用藥典標準有所幫助。

2020/08/20 更新 分類：法規標準 分享

本文比對了2020年版《中國藥典》與《美國藥典·國家處方集》（USP - NF2021）無菌檢查法方法與要求的差異。

2022/05/06 更新 分類：法規標準 分享

介紹和簡述２０２５年版《中國藥典》凡例地位、特點和編寫思路，為更好地理解和執行２０２５年版《中國藥典》提供參考和建議。

2025/03/16 更新 分類：法規標準 分享

《中國藥典》2020年版針對生物制品增訂了“生物制品穩定性試驗指導原則”。本文介紹了該指導原則起草時國內外法規的背景，并對指導原則中的內容進行了說明，為新版藥典的實施提供參考。

2022/06/07 更新 分類：法規標準 分享