美敦力宣布其植入式脛骨神經(jīng)刺激 (TNM)產(chǎn)品----Titan 2臨床試驗的首批患者入組完成，Titan 2 臨床試驗主要是評估其植入式脛骨神經(jīng)刺激 (TNM)產(chǎn)品在治療膀胱過度活動癥 (OAB) 患者中的安全性和有效性。

2022/03/28 更新 分類：科研開發(fā) 分享

邁瑞醫(yī)療消息，近期，邁瑞 BeneHeart 除顫監(jiān)護儀獲得 MDR III 類高風險設備認證。這一認證在全球范圍內(nèi)均屬首批。首批MDR除顫III類高風險設備認證，不僅是國際市場對邁瑞產(chǎn)品質(zhì)量安全性和有效性的充分肯定，也是對邁瑞產(chǎn)品走向更廣闊的海外市場的重要機遇。

2023/01/07 更新 分類：熱點事件 分享

ShiraTronics公布其RELIEV-CM臨床研究結果。研究結果顯示：患者頭痛頻率和嚴重程度持續(xù)降低，偏頭痛特異性生活質(zhì)量持續(xù)改善，并始終保持良好的安全性特征，印證了其全植入式偏頭痛治療系統(tǒng)---ShiraTronics System的長期潛力。

2025/09/17 更新 分類：科研開發(fā) 分享

隨著心血管介入技術日趨完善，越拉越多的心臟手術由心外科轉到心內(nèi)科。傳統(tǒng)壓迫式止血方式無法滿足要求，需要新的血管閉合技術。Venock提出一種新型的完全可吸收、大穿刺口閉合的血管閉合器---Venock vascular closure。Venock vascular closure已經(jīng)完成動物研究，證實其在動物上的安全性和有效性。

2021/07/25 更新 分類：熱點事件 分享

Axonics宣布其第四代可充電的植入式骶神經(jīng)刺激器---Axonics R20獲CE批準上市。

2024/03/18 更新 分類：科研開發(fā) 分享

近日，微創(chuàng)醫(yī)療旗下子公司創(chuàng)領心律管理醫(yī)療器械（上海）有限公司（以下簡稱“創(chuàng)領?心律醫(yī)療”）生產(chǎn)的Rega?心系列磁共振條件安全植入式心臟起搏器獲NMPA批準。該系列心臟起搏器具有先進的AutoMRI?技術，是國內(nèi)首個可兼容磁共振成像（MRI）檢查的國產(chǎn)心臟起搏器系列產(chǎn)品，該產(chǎn)品的上市將惠及更多已植入心臟起搏器但因其他疾病而需要接受MRI檢查的患者。

2022/04/28 更新 分類：熱點事件 分享

2025年4月25日，市場監(jiān)管總局（國家標準委）發(fā)布國家標準《心血管植入器械 人工心臟瓣膜 第3部分：經(jīng)導管植入式人工心臟瓣膜》（GB/T 12279.3—2025），該標準將于2026年5月1日正式實施。

2025/05/21 更新 分類：法規(guī)標準 分享

近日，常州瑞神安醫(yī)療器械有限公司自主研發(fā)的植入式腦深部神經(jīng)刺激器（CNS）系統(tǒng)正式獲得國家藥品監(jiān)督管理局（NMPA）上市批準，成為國內(nèi)第三家在侵入式腦機接口領域有產(chǎn)品獲批的企業(yè)，這一突破標志著我國在腦機接口技術上的重要進步。此前品馳醫(yī)療和景昱醫(yī)療也有相關產(chǎn)品獲批。

2025/08/17 更新 分類：科研開發(fā) 分享

2023年9月27日，創(chuàng)新醫(yī)療器械公司Laminate Medical Technologies宣布，其旗艦設備 VasQ 外部血管支架已獲得 FDA 批準。

2023/10/02 更新 分類：科研開發(fā) 分享

防除顫應用部分這一分類應對完整的一個應用部分適用

2018/07/13 更新 分類：科研開發(fā) 分享