本文將介紹醫療電子設備在設計、面臨的主要挑戰及監管方面的要點內容，并以自動體外除顫器（AED）為案例進行討論。

2024/01/23 更新 分類：科研開發 分享

本文主要介紹了北京品馳醫療設備有限公司研發的創新醫療器械“植入式骶神經刺激器套件 ”的臨床前研發實驗。

2021/11/23 更新 分類：科研開發 分享

本文主要介紹了北京品馳醫療設備有限公司 研發的創新醫療器械“植入式可充電脊髓神經刺激器”的臨床前研發實驗。

2022/01/25 更新 分類：科研開發 分享

本研究設計了一種植入式壓電超聲刺激器（ImPULS ）,它可以將聲能直接精確地傳遞到大腦深層區域的神經元群，并通過體外/體內刺激實驗證明了ImPULS 是一種有效的神經調節工具。

2024/06/12 更新 分類：科研開發 分享

本研究設計了一種植入式壓電超聲刺激器（ImPULS）,它可以將聲能直接精確地傳遞到大腦深層區域的神經元群，并通過體外/體內刺激實驗證明了ImPULS是一種有效的神經調節工具。

2024/07/24 更新 分類：科研開發 分享

Comphya基于這些男性患者訴求，開發創新一款能夠讓患者恢復勃起功能的刺激器---CaverSTIM。

2024/12/24 更新 分類：科研開發 分享

剛剛，國家藥監局器審中心發布《植入式醫療器械電池注冊審查指導原則( 征求意見稿）》，全文如下：

2022/12/26 更新 分類：法規標準 分享

近日，史賽克 (NYSE:SYK) 宣布將會推出下一代自動體外除顫儀 Life Pak 35 AED。此前，史賽克已經獲得了FDA 的補充批準。

2024/05/07 更新 分類：科研開發 分享

FDA 更新波科除顫導線警告并啟動一級召回，涉 ePTFE 涂層款，鈣化致風險，已致 386 傷 16 死。

2025/09/17 更新 分類：監管召回 分享

Laminate Medical Technologies公布一項長期真實世界研究，證實VasQ長期收益。

2022/03/11 更新 分類：科研開發 分享