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10月17日,據樂普醫療公告,下屬公司深圳市科瑞康實業有限公司自主研發的半自動體外除顫器正式獲得國家藥品監督管理局(NMPA)注冊批準。
2023/10/19 更新 分類:科研開發 分享
近日,國家藥品監督管理局批準了創領心律管理醫療器械(上海)有限公司的“植入式心臟起搏電極導線”創新產品注冊申請。
2024/11/21 更新 分類:科研開發 分享
近日,創領心律管理醫療器械(上海)有限公司研發的“植入式心臟起搏電極導線 ”獲批上市,下面嘉峪檢測網與您一起了解一下植入式心臟起搏電極導線 在臨床前研發階段做了哪些實驗。
2024/11/28 更新 分類:科研開發 分享
從2020年開始,冠脈支架、封堵器、除顫器紛紛開啟全國性帶量采購,起搏器、球囊、電生理等耗材省級區域及以上采購試點方案不斷出臺,常態化集采無疑對心血管行業造成了巨大的沖擊。面對政策壓力的和逐漸成熟的市場,心血管賽道還有多少價值?未來將會如何發展?賽道內企業要怎樣應對風險?是大家最為關注的問題。
2022/06/12 更新 分類:行業研究 分享
心臟是人體供應的重要器官,完成心臟泵血功能的首要條件,是心肌纖維的同步收縮。
2018/07/19 更新 分類:科研開發 分享
美敦力召回 Cobalt XT、Cobalt 和 Crome ICD 和 CRT-D,以防設備在高壓治療期間可能發出短路警報并減少能量沖擊。
2022/08/22 更新 分類:監管召回 分享
體外除顫器械適用于體外除顫產品,可進行體外除顫治療(簡稱“除顫”),是用于心臟的治療、急救裝置。本文從體外除顫器械的研發研發實驗要求、相關標準與主要風險等方面進行講述,
2021/07/02 更新 分類:科研開發 分享
今日,國家藥監局標管中心發布強制性國家標準《醫用電氣設備 第2-4部分:心臟除顫器的基本安全和基本性能專用要求》征求意見稿
2021/09/15 更新 分類:法規標準 分享
近日,國家藥品監督管理局批準了杭州承諾醫療科技有限公司生產的“植入式骶神經刺激器”、“植入式骶神經刺激延伸導線”、“植入式骶神經刺激電極”三個創新產品注冊申請。
2023/06/14 更新 分類:法規標準 分享
4月19日,魚躍醫療發布公告稱其全資子公司普美康(江蘇)醫療科技有限公司已于2022年4月18日收到了國家藥品監督管理局頒發的關于半自動體外除顫器產品的《醫療器械注冊證》。該產品可進行半自動體外除顫治療,對于無反應、無呼吸且無正常脈搏的疑似心臟驟停病人,終止其心動過速和心室顫動癥狀。
2022/04/23 更新 分類:科研開發 分享