美敦力在歐洲心臟病學會上宣布其產品EV-ICD臨床研究（EV ICD Pivotal）結果超過預期終點，血管外ICD實現98.7%的除顫成功率。

2022/09/01 更新 分類：科研開發 分享

AtaCor Medical宣布其兼容性的血管外導線---Atala完成首例臨床（ASCEND EV）入組。

2025/03/30 更新 分類：科研開發 分享

近日，美敦力宣布，其研發的OmniaSecure右心室植入式除顫導線系統正式獲得美國食品藥品監督管理局（FDA）批準。

2025/04/27 更新 分類：科研開發 分享

自動體外除顫器(Automated External Defibrillator， AED)除顫時釋放能量是否準確，以及能否正確實施自動除顫非常重要，JJF1149-2014《心臟除顫器校準規范》中明確說明該規范也適用于自動體外除顫器。

2022/05/12 更新 分類：科研開發 分享

本文介紹了心臟除顫器的校準及質量控制注意事項

2022/10/19 更新 分類：法規標準 分享

歐洲時間 6 月 9 日，美敦力（紐約證券交易所代碼：MDT）在歐洲地區發出緊急安全通知，警告其Vanta植入式神經刺激器（INS）在心臟復律手術中可能存在問題。

2023/06/12 更新 分類：科研開發 分享

2020年10月27日，FDA發布了自動體外除顫器必需配件指南。FDA發布這一指南意在FDA 修改其有關提交AED必需配件的PMA申請的截止日期的合規性政策。

2020/11/04 更新 分類：法規標準 分享

深圳邁瑞生物醫療電子股份有限公司生產的半自動體外除顫器、自動體外除顫器可能存在功能配置不正確的情況，決定發起主動召回，召回級別為二級。

2024/06/22 更新 分類：監管召回 分享

自動體外除顫器（AED）及其附件FDA注冊需要強制遞交PMA申請了

2022/03/31 更新 分類：法規標準 分享

除顫器是臨床廣泛使用的搶救設備，保持其性能、功能的正常對患者生命安全影響巨大，因此，必須做好質量控制，性能檢測是除顫器質量控制的一項重要內容，而且有越來越多的醫院自行開展除顫器性能檢測。該研究依據除顫器檢測的國家標準、行業標準，結合多年相關的工作經驗，總結醫院自行開展除顫 器性能檢測需要注意的關鍵點。

2020/09/10 更新 分類：科研開發 分享