近日，總部位于舊金山的醫(yī)療器械公司 Element Science 宣布其新型貼片式心律轉(zhuǎn)復(fù)除顫器已獲得 CE 標(biāo)志批準(zhǔn)。

2024/01/30 更新 分類：科研開發(fā) 分享

近日，來自加利福尼亞州的醫(yī)療技術(shù)公司 Element Science 研發(fā)的 Jewel Patch 可穿戴心律轉(zhuǎn)復(fù)除顫器，已成功獲得美國食品和藥物管理局（FDA）的批準(zhǔn).

2025/05/06 更新 分類：科研開發(fā) 分享

近日，全球醫(yī)療保健技術(shù)領(lǐng)先企業(yè)美敦力公司的 Aurora EV-ICD? MRI SureScan? 和 Epsila EV? MRI SureScan? 除顫導(dǎo)聯(lián)獲得美國食品藥品管理局 (FDA) 批準(zhǔn)。

2023/10/24 更新 分類：科研開發(fā) 分享

8月11日，美敦力正在美國召回 22,110 臺 Cobalt 和 Crome 植入式心臟復(fù)律除顫器（ICD）和心臟再同步治療除顫器（CRT-D）。

2022/08/12 更新 分類：監(jiān)管召回 分享

心源性猝死（Sudden cardiac death，SCD）是一種常見而兇險的心血管疾病，患者在病情基本穩(wěn)定的情況下突然發(fā)生嚴(yán)重心律失常導(dǎo)致迅速死亡。據(jù)國家心血管中心統(tǒng)計，我國每年心源性猝死者高達(dá)55萬，居全球之首。近30年來，國內(nèi)SCD平均年發(fā)病率為40.7人/10萬人，約50-70%的SCD與快速性室性心律失常有關(guān)。

2022/06/25 更新 分類：熱點事件 分享

近日，波士頓科學(xué)公司宣布，其 3T MRI 兼容植入式心臟再同步治療除顫器獲得國家藥品監(jiān)督管理局（NMPA）批準(zhǔn)上市。

2024/08/21 更新 分類：科研開發(fā) 分享

隨著技術(shù)的進(jìn)步，有源植入式醫(yī)療器械，被廣泛應(yīng)用于治療各類疾病，如心臟起搏器、心臟復(fù)律除顫器、脊髓刺激器等，這類器械大部分依靠電池供能。

2024/05/22 更新 分類：行業(yè)研究 分享

植入式心臟除顫器及同類產(chǎn)品關(guān)于GB 16174.2-2015引用的相關(guān)問題

2021/06/25 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

2023年7月18日，F(xiàn)DA 將部分美敦力Medtronic（紐約證券交易所股票代碼：MDT）心臟除顫器一級召回（最嚴(yán)重的級別）。

2023/07/21 更新 分類：監(jiān)管召回 分享

近期，波士頓科學(xué)公司宣布了一系列研究數(shù)據(jù)，為其Farapulse PFA系統(tǒng)、POLARx冷凍消融系統(tǒng)和Emblem MRI皮下植入式除顫器（S-ICD）提供數(shù)據(jù)支持。

2023/06/03 更新 分類：科研開發(fā) 分享