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一次性系統對生物制藥的研發進度、成本控制有著不可替代的作用。在風險評價的角度也需要做完整的、符合邏輯和法規的評估和研究,以上研究報告的邏輯清晰、合理,供參考。
2022/04/28 更新 分類:科研開發 分享
通過對生物制藥行業潔凈空調系統的實際情況進行調查和分析,提出科學有效的潔凈空調檢測和調試方法,能夠準確地評估潔凈空調系統的潔凈度和性能。
2024/09/05 更新 分類:生產品管 分享
本文依據 ISPE[1]基于風險的校準管理方法以及中國 GMP 的管理規定,結合生物制藥生產過程中的實際計量現狀,對計量的基本概念進行簡述,并探討執行計量的必要性及它在企業中的具體實施方法。
2025/01/22 更新 分類:科研開發 分享
本文例舉了常見的應用于生物制藥行業的技術,并對生物制藥行業前沿的設備更新趨勢、通過構建動物模型驗證疾病機理及其應對措施和藥物活性的情況、蛋白水解靶向嵌合體技術的應用三方面進行綜述,也相應的指出了行業內面臨的創新發展問題,以供相關從業者參考。
2023/05/15 更新 分類:行業研究 分享
在GMP體系下,確保生物制藥制劑的無菌生產是一個系統工程,需要從人員、設備、環境、工藝、質量監控等多方面進行嚴格管理和控制。只有將這些環節有機結合起來,才能有效降低微生物污染風險,確保生物制藥制劑的質量和安全性,為患者提供安全有效的藥品。
2025/08/20 更新 分類:生產品管 分享
本文分析討論了潔凈室在運行及系統設計中存在的一些問題。
2021/07/12 更新 分類:法規標準 分享
7月杭博|復工首展蓄勢待發:200+重量級講演嘉賓,生物制藥圈超5000人已預登記!
2022/06/13 更新 分類:培訓會展 分享
將真空冷凍干燥技術應用到生物制藥領域,對藥品進行適當的處理,可以有效地保障制藥環境以及藥品保存環境,促進現階段生物制藥技術的發展。
2022/10/21 更新 分類:科研開發 分享
2023年6月19-21日,BioCon China Expo 2023第十屆國際生物藥大會暨展覽會將再次走進杭州國際博覽中心。
2023/02/17 更新 分類:培訓會展 分享
本文介紹了生物制劑處方穩定性、凍干過程及凍干制劑輔料等。
2023/04/17 更新 分類:科研開發 分享