生物制藥過程中疑問權(quán)威匯總

2021/06/15 更新 分類：科研開發(fā) 分享

本文介紹了生物制藥過程中的清潔驗證。

2024/10/12 更新 分類：生產(chǎn)品管 分享

生物制藥質(zhì)量研究與質(zhì)量控制常見問題答疑匯總。

2022/05/05 更新 分類：科研開發(fā) 分享

本文將深入探討生物制藥工藝驗證，包括其基礎(chǔ)理念、實施細節(jié)、實際應(yīng)用價值以及行業(yè)未來的發(fā)展動向。

2024/11/01 更新 分類：生產(chǎn)品管 分享

上游細胞培養(yǎng)工藝是生物制藥工藝開發(fā)的核心部分，作為制備生物大分子藥物的基礎(chǔ)，優(yōu)化動物細胞培養(yǎng)工藝是生物制藥領(lǐng)域發(fā)展的重要選擇。

2023/09/08 更新 分類：科研開發(fā) 分享

本文筆者通過總結(jié)生物制藥水系統(tǒng)的特點，希望能夠幫助生物制藥企業(yè)進一步了解并加強對水系統(tǒng)的管理，從而滿足新版GMP的相關(guān)要求。

2024/10/23 更新 分類：生產(chǎn)品管 分享

本文主要介紹了生物制品清潔驗證中的問題或錯誤。

2022/03/15 更新 分類：科研開發(fā) 分享

針對生物醫(yī)藥廠房設(shè)計的基本要求及BIM 技術(shù)在生物制藥廠房中的應(yīng)用可以發(fā)現(xiàn)，BIM 技術(shù)可以提高生物制藥廠房的設(shè)計效率、優(yōu)化建筑過程、減少決策風(fēng)險、提高建筑質(zhì)量等。

2023/07/12 更新 分類：生產(chǎn)品管 分享

本文通過研究生物制藥核心設(shè)備，本研究系統(tǒng)剖析生物反應(yīng)器、層析系統(tǒng)、超濾裝置等相關(guān)生物制藥核心設(shè)備的設(shè)計驗證原則，探究了離心、層析、膜分離等相關(guān)分離純化技術(shù)的工藝優(yōu)化路徑。

2025/08/18 更新 分類：科研開發(fā) 分享

采用噴霧冷凍干燥，有望成為生產(chǎn)生物制藥DS原料粉末的半/全連續(xù)處理方法。

2021/09/14 更新 分類：科研開發(fā) 分享