仔細選擇清潔驗證分析的儀器應是所有清潔驗證主計劃實施的一部分。本研究檢驗牛血清白蛋白（BSA）、頭孢他啶（CP）、葡聚糖硫酸酯（DS）、牛血紅蛋白（Heme）和人胰島素（HI）在多種濃度下的回收率。

2021/05/19 更新 分類：科研開發 分享

生物制品更脆弱、更易產生免疫原性、對外部環境更敏感，需要更加嚴格和有效的微生物和無菌控制手段，而不僅僅是終端過濾或者照射那么簡單；所有生物制品都是復雜混合物，需要更加準確的生產工藝和更多的控制，需要進行相容性、提取物、浸出物研究并確保動物源物料無傳染性海綿狀腦病感染的風險等。

2021/09/17 更新 分類：生產品管 分享

丹納赫公司近日宣布已與通用電氣公司達成最終協議，收購GE Life Sciences的生物制藥(GE Biopharma)業務，現金收購價約為214億美元。

2019/02/27 更新 分類：熱點事件 分享

分享了自己對生物制藥領域技術轉移的經驗看法，并對這個過程中所需要關注的一些因素進行了探討。

2019/06/19 更新 分類：科研開發 分享

本文主要介紹了細胞培養生產工藝及基于QbD理念的細胞培養工藝開發。

2022/04/02 更新 分類：科研開發 分享

目前行業中一次性無菌儲液袋基本是通過輻照滅菌來實現無菌保證。

2022/05/04 更新 分類：科研開發 分享

醫藥研發每天最新資訊匯總

2022/06/06 更新 分類：科研開發 分享

2023年5月18日，眼科保健公司博士倫聯合生物制藥公司Novaliq GmbH宣布，全氟己基辛烷滴眼液已獲得美國FDA批準上市，用于治療干眼癥(DED)。

2023/06/05 更新 分類：科研開發 分享

Baxter生物制藥解決方案研究總監對預充針的選擇給出了一些看法和建議。

2023/09/06 更新 分類：科研開發 分享

氨作為一種可能影響生物制藥產品質量的污染物，其檢測和控制是保證產品質量的關鍵環節。

2024/07/18 更新 分類：生產品管 分享