生物制藥過程中疑問權威匯總

2021/06/15 更新 分類：科研開發 分享

本文介紹了生物制藥過程中的清潔驗證。

2024/10/12 更新 分類：生產品管 分享

生物制藥質量研究與質量控制常見問題答疑匯總。

2022/05/05 更新 分類：科研開發 分享

本文將深入探討生物制藥工藝驗證，包括其基礎理念、實施細節、實際應用價值以及行業未來的發展動向。

2024/11/01 更新 分類：生產品管 分享

上游細胞培養工藝是生物制藥工藝開發的核心部分，作為制備生物大分子藥物的基礎，優化動物細胞培養工藝是生物制藥領域發展的重要選擇。

2023/09/08 更新 分類：科研開發 分享

本文筆者通過總結生物制藥水系統的特點，希望能夠幫助生物制藥企業進一步了解并加強對水系統的管理，從而滿足新版GMP的相關要求。

2024/10/23 更新 分類：生產品管 分享

本文主要介紹了生物制品清潔驗證中的問題或錯誤。

2022/03/15 更新 分類：科研開發 分享

針對生物醫藥廠房設計的基本要求及BIM 技術在生物制藥廠房中的應用可以發現，BIM 技術可以提高生物制藥廠房的設計效率、優化建筑過程、減少決策風險、提高建筑質量等。

2023/07/12 更新 分類：生產品管 分享

本文通過研究生物制藥核心設備，本研究系統剖析生物反應器、層析系統、超濾裝置等相關生物制藥核心設備的設計驗證原則，探究了離心、層析、膜分離等相關分離純化技術的工藝優化路徑。

2025/08/18 更新 分類：科研開發 分享

采用噴霧冷凍干燥，有望成為生產生物制藥DS原料粉末的半/全連續處理方法。

2021/09/14 更新 分類：科研開發 分享