2025年1月14日，美國食品藥品監(jiān)督管理局（FDA）宣布，飛利浦（紐約證券交易所代碼：PHG）涉及其遠(yuǎn)程心臟監(jiān)測軟件的召回被歸類為I類，這是FDA最嚴(yán)重的召回類別。

2025/01/14 更新 分類：監(jiān)管召回 分享

電子設(shè)備在高溫環(huán)境下掛死（失去響應(yīng)或崩潰），可能由多種原因引起，通常涉及熱量對電子元器件性能的影響以及熱管理問題。以下是一些常見的原因及分析.

2025/02/15 更新 分類：科研開發(fā) 分享

FDA發(fā)布公告，關(guān)于BD的食管胃球囊壓迫導(dǎo)管一級召回，原因部分用戶難以或無法從橡膠管腔中移除塑料塞以充氣胃囊/食管囊。

2025/05/25 更新 分類：監(jiān)管召回 分享

美敦力宣布發(fā)布了一項(xiàng)自愿召回通知，涉及特定的Newport呼吸機(jī)以及某些相關(guān)的Newport服務(wù)部件。FDA將此次自愿召回列為一級召回，并要求停止臨床使用受影響的設(shè)備。

2025/06/12 更新 分類：監(jiān)管召回 分享

FDA向公眾警示百特生產(chǎn)的輸液泵存在新安全風(fēng)險(xiǎn)。此前數(shù)周，F(xiàn)DA曾就該系列輸液泵可能出現(xiàn)的輸注不足問題發(fā)布初步警告，當(dāng)時(shí)通報(bào)顯示相關(guān)故障造成1例嚴(yán)重傷害、無死亡病例。

2025/07/28 更新 分類：監(jiān)管召回 分享

FDA向公眾警示波科生產(chǎn)的左心耳封堵器（WATCHMAN系列產(chǎn)品）輸送系統(tǒng)安全性問題。上個(gè)月月底波科已經(jīng)向所有受影響的客戶發(fā)出函件，并更新使用說明書。

2025/08/08 更新 分類：監(jiān)管召回 分享

FDA向公眾警示波科生產(chǎn)的除顫導(dǎo)線安全性問題。7月24號波科已經(jīng)向所有受影響的醫(yī)療保健提供者發(fā)出函件，并給出解決措施。

2025/08/10 更新 分類：科研開發(fā) 分享

導(dǎo)電膠中主劑樹脂的種類、導(dǎo)電填料的品種、用量、粒度都會(huì)影響導(dǎo)電膠的導(dǎo)電性，且應(yīng)用工藝不同也會(huì)影響該性能。本次案例應(yīng)客戶要求，檢測樣品ME8512環(huán)氧導(dǎo)電膠的線性熱膨脹系數(shù)、導(dǎo)熱系數(shù)、體積電導(dǎo)率。

2016/01/26 更新 分類：實(shí)驗(yàn)管理 分享

很多抗腫瘤生物藥物首次上市的給藥途經(jīng)是靜脈（IV）注射，為增加給藥便利性，降低成本，多個(gè)藥物后續(xù)均開發(fā)了皮下（SC）給藥途徑。考慮到皮下給藥注射體積有限，通常2mL以內(nèi)。大多數(shù)治療性生物制品需要高給藥劑量，有時(shí)候濃度不夠，體積來湊，如果超過該體積，制劑處方中通常會(huì)加入一款關(guān)鍵的輔料——透明質(zhì)酸酶（又叫玻璃酸酶）。玻璃酸酶能夠?qū)崿F(xiàn)更大的皮下給藥體

2025/07/03 更新 分類：科研開發(fā) 分享

日前，廣東誠美經(jīng)濟(jì)發(fā)展有限公司向國家質(zhì)檢總局提交了召回計(jì)劃，召回部分進(jìn)口DONLESS（多樂士）品牌避孕套

2017/10/17 更新 分類：監(jiān)管召回 分享