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本文對校正因子的測定以及校正因子準確度的驗證進行簡述。
2021/12/07 更新 分類:科研開發 分享
本文主要介紹了藥物雜質校正因子的測定及其準確度驗證。
2021/11/30 更新 分類:科研開發 分享
本文主要介紹了歐洲藥典專論中的響應和校正因子,包括定量方法,響應和校正因子的定義,響應因子的確定及確定和使用響應因子的限制和特定方面。
2022/03/15 更新 分類:法規標準 分享
建立加校正因子的主成分自身對照法測定馬來酸依那普利片有關物質的含量。
2021/03/25 更新 分類:科研開發 分享
本文就加校正因子的自身對照法驗證方式和可接受范圍結合自身工作經歷提出一些看法,供大家參考。
2022/07/26 更新 分類:科研開發 分享
當中檢院/省檢院復核的校正因子與申請人做出來的不同時,應怎么處理?
2024/03/18 更新 分類:科研開發 分享
本文旨在對某些與主成分結構相似的化合物(如手性異構體)根據線性斜率比值計算的校正因子偏離1的原因進行分析。
2024/06/07 更新 分類:科研開發 分享
本文介紹了校正因子在有關物質檢查中的應用及關注點。
2024/09/04 更新 分類:科研開發 分享
在藥物有關物質分析過程中,計算結果時會經常遇到使用校正因子(Correction Factor , CF)或者相對響應值因子(Relative Response Factor, RRF)的情況,本文將對CF和RRF的來源和應用進行詳細的闡述。
2024/01/09 更新 分類:科研開發 分享
加校正因子的主成分自身對照法或主成分外標法,已成為各國藥典中HPLC測定雜質含量的主要方法。當實測校正因子與藥典存在較大差異時,應進行分析解釋。
2024/07/25 更新 分類:科研開發 分享