雜質測定中加校正因子的主成分自身對照法

2022/07/27 更新 分類：科研開發 分享

面積歸一化法，不加校正因子的主成分自身對照法，加校正因子的主成分自身對照法，主成分對照品外標法等。

2021/06/17 更新 分類：科研開發 分享

有關物質雜質的定量方法根據雜質與主成分的最大吸收波長及校正因子來確定。若雜質與主峰的吸收波長基本一致，采用自身對照法或峰面積歸一化法；若雜質與主峰的吸收波長有差異，校正因子在0.9～1.1之間時采用不加校正因子的主成分自身對照法；0.2～5.0范圍內時采用主成分自身對照法的定量方式，須用校正因子進行校正；0.2～5.0以外時采用外標法進行測定。

2021/07/26 更新 分類：科研開發 分享

有關物質泛指在藥品的生產與儲存過程中產生的工藝雜質或降解產物。一個經過嚴格驗證的方法才能更有效地控制產品的純度，進而降低毒副作用的產生。我們對有關物質的控制方法一般為面積歸一化法、加校正因子的自身對照法和外標法。《中國藥典》2015年版，在《藥品質量標準分析方法驗證指導原則》中新增了對校正因子的驗證，同時對驗證結果做了嚴格的規定。現就加校正

2022/08/19 更新 分類：科研開發 分享

本文介紹了峰面積加校正因子的原理。

2023/08/21 更新 分類：實驗管理 分享

標準物質一直是藥品質量控制特別是純度和含量分析的首選，但標準物質的供需矛盾，如有些雜質標準物質不易獲取以及多個標準物質同時使用所帶來的高昂檢測成本等限制了標準物質

2022/07/14 更新 分類：科研開發 分享

HPLC法具有將不同物質分離后逐一定量的分離分析能力，在藥品有關物質檢測中發揮著越來越重要的作用，成為藥品雜質控制中常用而有效的手段之一。

2019/07/24 更新 分類：科研開發 分享

本文主要介紹了修正值和修正因子的概念，修正值和修正因子的獲取及修正值、修正因子的應用。

2021/11/19 更新 分類：實驗管理 分享

檢測限和定量限是分析方法的重要屬性，在中國藥典2020年版分析方法驗證指導原則中規定這2項是重要的驗證指標，包括定量、限度的雜質測定需要著重考慮檢測限和定量限，且在該版本指導原則中刪除了校正因子以及其中定量限的規定。本文試圖從定義、測量方法、常見問題和解決方案進行簡單的討論，為分析方法驗證活動中檢測限和定量限的的開展提供一定的參考。

2021/11/12 更新 分類：科研開發 分享

對于測量準確度要求高的場合, 就必須對測量值加以修正。修正的方法有采用修正值和修正方法兩種。

2018/11/05 更新 分類：實驗管理 分享