本研究基于國家藥品監督管理局已出臺的仿制藥一致性評價指導原則，結合劑型特點，從參比制劑選擇、處方研究、制備工藝、質量研究、穩定性考察、非臨床研究和臨床研究等方面，探討多肽類藥物長效微球制劑仿制藥研發及評價應重點考慮的事項。

2022/02/17 更新 分類：科研開發 分享

近年來，長效微球制劑的特色優勢非常顯著，該類制劑不僅可以延長藥物的作用時間、減少給藥次數，提高藥效、從而改善患者的順應性，而且能夠穩定藥物的血藥濃度，降低毒副作用，經濟價值巨大，部分產品的市場表現甚至超過了新分子實體，是目前高端制劑研究的熱點。

2022/04/18 更新 分類：科研開發 分享

微球的制造與分離涉及到各類學科的交叉，屬于當今世界的前沿科技之一；而微球的應用場景更是涵蓋了數碼電子，生命科學，醫療制劑和材料科學等多個領域，是現代工業中極為重要的基礎性材料。

2020/12/08 更新 分類：科研開發 分享

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2024/03/25 更新 分類：科研開發 分享

本文對PLLA（包括PLLA微球）原材料的主文檔登記時可參考的指標進行分析。

2024/09/14 更新 分類：科研開發 分享

蘇州浩微生物醫療科技有限公司（簡稱“浩微生物”）是一家以“藥物輸送”技術為核心的科技型企業，旨在通過持續不斷的研發和創新，助力TACE治療，滿足臨床需求。

2023/05/16 更新 分類：熱點事件 分享

通過獨特的藥械組合設計，Arestin?實現了精準給藥、緩釋技術、便捷給藥裝置以及顯著的綜合治療效果等多方面的優勢，這些優勢使得該產品在牙周炎治療中發揮了重要的臨床應用價值。

2024/10/14 更新 分類：科研開發 分享

Urotronic宣布其產品Optilume BPH獲FDA批準上市，Optilume BPH是一種獨特的微創外科治療BPH器械。

2023/07/13 更新 分類：科研開發 分享

CardioFlow是一種通過簡單的微創介入手術機械地減少充血并促進利尿方式來改善心衰患者生活質量。

2024/04/03 更新 分類：科研開發 分享

近日，上海微創心脈醫療科技（集團）股份有限公司的控股子公司上海鴻脈醫療科技有限公司研發的 ReeAmber?外周球囊擴張導管獲國家藥品監督管理局（NMPA）批準上市。

2024/08/26 更新 分類：行業研究 分享