Urotronic宣布其產(chǎn)品Optilume BPH獲FDA批準上市，Optilume BPH是一種獨特的微創(chuàng)外科治療BPH器械，使用專有的雙球囊進行機械擴張，同時局部載有紫杉醇，用于治療BPH繼發(fā)的下尿路癥狀（LUTS）。Optilume BPH的機械擴張實現(xiàn)了前連合切開術(shù)，而紫杉醇的遞送旨在在愈合過程中保持管腔通暢。
專家評價
“Optilume BPH是迄今為止BPH MIST試驗中報告的最高Qmax，是下一代微創(chuàng)技術(shù)，在BPH療法中創(chuàng)造了一個新的藥物設(shè)備空間。PINNACLE和EVEREST試驗的陽性數(shù)據(jù)表明，經(jīng)過四年的治療，持續(xù)的臨床結(jié)果清晰而令人信服。”
----Steven A. Kaplan Icahn School of Medicine at Mount Sinai
良性前列腺增生（BPH）是一個超級大市場。BPH一般發(fā)生在40歲以后，發(fā)生率隨年齡的增長而逐年增加，50歲以上男性中，超過一半患有良性前列腺增生癥，80歲以上男性患病比例高達90%。根據(jù)機構(gòu)統(tǒng)計國內(nèi)BPH患者人數(shù)預計近億人，市場非常龐大。目前治療不再局限于傳統(tǒng)金標準方式---經(jīng)尿道前列腺切除術(shù)，涌現(xiàn)出各種各樣新治療技術(shù)，例如波科的Rezūm（瑞夢）、泰利福的UroLift、奧林巴斯的iTind等等。新技術(shù)帶來更小創(chuàng)新、更少并發(fā)癥，讓患者更有意愿去接受手術(shù)治療BPH。
Urotronic的Optilume BPH采用完全創(chuàng)新且獨一無二新治療方式，其療效讓患者滿意。正如Steven A. Kaplan所說一樣，經(jīng)過Optilume BPH治療患者后療效至少持續(xù)四年。而且Optilume BPH治療是可重復、無異物長期植入、創(chuàng)傷小，這是非常作用重要。即使后期患者的尿道再狹窄，也可以采用Optilume BPH進行再次擴張治療。
Optilume BPH
Optilume BPH 是一種新型微創(chuàng)手術(shù)療法（MIST），它將機械擴張與紫杉醇的遞送相結(jié)合，用于治療繼發(fā)于 BPH 的下尿路癥狀（LUTS）。使用Optilume BPH進行機械擴張可實現(xiàn)分離前列腺外側(cè)葉的前連合切開術(shù)，而紫杉醇的遞送旨在在愈合過程中保持管腔通暢。
Optilume BPH是唯一已知的正在研究的BPH治療方法，不需要加熱、切割、去除前列腺組織或留下永久性植入物。
Optilume BPH治療后， BPH患者的療效至少能夠持續(xù)四年。
Urotronic
Urotronic總部位于美國明尼蘇達州普利茅斯，是一家早期醫(yī)療器械公司，目前正在進行臨床試驗以支持其產(chǎn)品的全球商業(yè)化。 Optilume藥物涂層球囊技術(shù)為患有尿道疾病（如尿道狹窄和良性前列腺增生（BPH））的男性提供了微創(chuàng)治療選擇。
