TACE（Transcatheter Arterial Chemoembolization）經(jīng)導(dǎo)管動脈化療栓塞術(shù)是一種介入治療方法，是全球公認(rèn)的不可手術(shù)切除肝癌的主要治療方式。然而，在復(fù)雜的肝癌病變中，傳統(tǒng)的微導(dǎo)管難以到達(dá)這些靶血管，導(dǎo)致治療效果不佳。我國國家肝癌診療介入質(zhì)控平臺提出了精細(xì)TACE的概念并下達(dá)了定義。其中，微導(dǎo)管超選技術(shù)，是精細(xì)TACE的基礎(chǔ)和前提，是指微導(dǎo)管超選擇插管至腫瘤供血動脈的段、亞段，甚至亞亞段直接動脈分支。
球囊封堵導(dǎo)管TACE（Balloon-occluded TACE，簡稱B-TACE)是一種新型的介入治療方式，該創(chuàng)新原理如下：當(dāng)球囊微導(dǎo)管超選插入腫瘤供血動脈腫瘤末梢分支并將其充盈，相對于沒有球囊進(jìn)行阻斷動脈壓，暫時性阻斷/封堵的肝動脈的球囊微導(dǎo)管尖端壓力(BOASP)就會明顯降低，在這種情況下，通過肝動脈血管造影可觀察到靶向腫瘤區(qū)域更密集的碘油乳劑的積聚，隨著栓塞材料的推注，靶區(qū)內(nèi)的壓力逐漸增加，克服系統(tǒng)循環(huán)的阻力后，實現(xiàn)更高程度的微血管栓塞劑滲透到腫瘤靶區(qū)，同時還能防止逆行流（反流）進(jìn)入非靶向位置。當(dāng)氣囊被充氣并阻塞肝總動脈時，在球囊微導(dǎo)管尖端下游創(chuàng)建了一個區(qū)域，該區(qū)域的壓力（BOASP）低于系統(tǒng)循環(huán)，導(dǎo)致血流減緩并將來自相鄰動脈網(wǎng)絡(luò)的血流重新分配到這個低壓血管區(qū)，最終進(jìn)入最低壓的腫瘤組織中。
這種通過球囊封堵技術(shù)改變腫瘤區(qū)域的血流和血壓，使得藥物和栓塞劑更容易進(jìn)入腫瘤血管，實現(xiàn)更好治療效果。
臨床研究證明，無論是C-TACE還是DEB-TACE，使用封堵球囊微導(dǎo)管后，手術(shù)效果都大大提升。從美國、日本和意大利近年來多個研究中心、近1000名臨床試驗患者的研究結(jié)果表明，首次使用封堵球囊微導(dǎo)管完全緩解率是普通微導(dǎo)管的1.5倍。專家認(rèn)為，這可能預(yù)示著在5年生存率方面可能有50%以上的改善。
歐洲學(xué)者Golfieri2021年在《Cardiovasc Intervent Radiol》雜志上發(fā)表了相關(guān)臨床內(nèi)容，該研究是封堵球囊導(dǎo)管B-TACE vs 標(biāo)準(zhǔn)微導(dǎo)管Standard Microcatheter的雙臂、多中心研究，一共入組530例患者。研究結(jié)果表明在1-6個月內(nèi)的完全緩釋率（CR）B-TACE顯著高于非B-TACE（59.3％對 41.8％，p = 0.026）。接受B-TACE治療的患者在前6個月內(nèi)的再治療率明顯較低（9.9％對22.0％，p = 0.041）。
Hiflamingo
Hiflamingo封堵球囊微導(dǎo)管專為腫瘤介入治療設(shè)計，導(dǎo)管采用同軸雙腔設(shè)計，頭端具有獨特超順應(yīng)性球囊，球囊長度7-15mm，直徑4-6mm，滿足不同直徑血管使用。Hiflamingo球囊微導(dǎo)管可用于C-TACE、DEB-TACE、HAIC和TARE等各種血管介入治療。
超小TIP
導(dǎo)管近端2.9Fr，遠(yuǎn)端2.1Fr柔軟TIP設(shè)計，可提供良好的支撐性和順應(yīng)性，可超選目標(biāo)腫瘤供血動脈亞段或亞亞段分支，助力精細(xì)TACE提供個性化治療選擇。
超滑
Hiflamingo導(dǎo)管外管采用PEBAX材料，覆蓋親水涂層，保證導(dǎo)管的超滑推送性能。
超大內(nèi)腔
Hiflamingo導(dǎo)管內(nèi)管采用經(jīng)典的三層編織結(jié)構(gòu)，0.5mm大腔，900psi的注射壓力，可快速輸送化療藥物、造影劑、彈簧圈和微球等各種診療材料。
浩微生物
蘇州浩微生物醫(yī)療科技有限公司（簡稱“浩微生物”）是一家以“藥物輸送”技術(shù)為核心的科技型企業(yè)，旨在通過持續(xù)不斷的研發(fā)和創(chuàng)新，助力TACE治療，滿足臨床需求。公司開發(fā)的可載藥微球、可降解微球、放射性微球、封堵球囊微導(dǎo)管和可控彎微導(dǎo)管等系列創(chuàng)新產(chǎn)品已經(jīng)逐漸進(jìn)入臨床試驗和注冊申報階段。
