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近日,先瑞達醫療(06669.HK)發布公告,宣布公司的翼延冠狀動脈高壓球囊擴張導管及Vericor-RS微導管取得NMPA注冊批準。
2024/03/28 更新 分類:行業研究 分享
【問】栓塞微球產品生物學評價中的“致癌性”評價項目,是否可以通過“材料化學表征及安全性分析”來驗證和評價?
2024/11/07 更新 分類:法規標準 分享
1、我司生產明膠海綿栓塞微球(13-07-08)產品,通過研判,不屬于《禁止委托生產醫療器械目錄》,問:上述產品能否進行委托生產進行注冊申報。
2025/06/05 更新 分類:法規標準 分享
瓦里安宣布其微球產品Embozene已獲CE批準上市,用于治療膝骨關節炎。這使得Embozene成為首個且目前唯一專門針對GAE(膝關節動脈栓塞術,Genicular Artery Embolization)獲CE批準的栓塞劑。
2025/09/10 更新 分類:科研開發 分享
近日,上海微創電生理醫療科技股份有限公司研發的“球囊型冷凍消融導管”獲批上市,下面嘉峪檢測網與您一起了解一下球囊型冷凍消融導管在臨床前研發階段做了哪些實驗。
2023/09/11 更新 分類:科研開發 分享
通過這篇文章我們來學習一下,近年來GMS的制備方法,在生物醫藥上的應用進展及今后的研究方向。
2021/04/20 更新 分類:法規標準 分享
近日,愛美客技術發展股份有限公司研發的“醫用含聚乙烯醇凝膠微球的交聯透明質酸鈉凝膠 ”獲批上市。
2024/10/23 更新 分類:科研開發 分享
近日,國家藥品監督管理局經審查,批準了上海微創心脈醫療科技股份有限公司生產的創新產品“藥物球囊擴張導管”注冊。我們一起來了解下該產品在臨床前研發階段做了哪些研發實驗。
2020/06/18 更新 分類:科研開發 分享
近日,國家藥品監督管理局批準了上海微創電生理醫療科技股份有限公司生產的冷凍消融設備和球囊型冷凍消融導管創新產品注冊申請。
2023/08/24 更新 分類:法規標準 分享
采用流池法測定的體外加速釋放快于轉瓶法,且與體內釋放具有良好的相關性(r>0.9),為評價奧曲肽微球制劑的體內外釋放提供參考。
2021/11/24 更新 分類:科研開發 分享