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安徽省醫療器械抽查檢驗不符合規定調查處置工作指南征求意見(附全文)
2022/12/14 更新 分類:法規標準 分享
本工作通過調取近年來食品理化實驗室的認可評審報告,統計分析這些實驗室的不符合項分布情況,識別出食品理化實驗室運行過程中的共性風險,并提出相應的控制措施,供食品理化實驗室參考。
2025/02/24 更新 分類:監管召回 分享
為加強獸用生物制品標準管理工作,確保產品安全、有效、質量可控,我部組織開展了獸用生物制品標準清理工作。經研究,對不符合當前國家動物防疫政策、存在較大生物安全隱患、
2015/10/03 更新 分類:其他 分享
本文主要介紹了不符合工作控制程序。
2022/04/24 更新 分類:實驗管理 分享
為落實《醫療器械監督管理條例》《醫療器械生產監督管理辦法》《醫療器械召回管理辦法》相關要求,指導和規范醫療器械注冊人、備案人開展醫療器械抽查檢驗不符合規定調查處置工作,安徽省藥品監督管理局組織制定了《安徽省醫療器械抽查檢驗不符合規定調查處置工作指南》,現予發布。
2023/02/24 更新 分類:監管召回 分享
本文列舉了在實驗室評審中常見不符合項的主要類型,闡述不符合項整改的5個步驟,并通過3個典型不符合項的整改實例,擬對實驗室如何做好不符合項的整改工作進行探討,以提升實驗室不符合項整改的有效性。
2021/01/18 更新 分類:熱點事件 分享
整改的具體步驟,原因分析、查找問題、不符合工作的整改、不符合項的整改需要注意
2020/08/12 更新 分類:實驗管理 分享
在內審工作中(或者外審員的外審工作中)開具不符合項是一個很重要的部分,那么如何正確開具不符合項,下面6個方面可以供大家參考
2016/05/27 更新 分類:生產品管 分享
在內審工作中(或者外審員的外審工作中)開具不符合項是一個很重要的部分,那么如何正確開具不符合項,下面6個方面可以供大家參考
2016/05/26 更新 分類:實驗管理 分享
產品工作長度不符合新標準要求,可否依據原檢驗報告數據直接修改標稱值和允差,以符合新標準要求?
2021/11/11 更新 分類:法規標準 分享