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【醫械答疑】可否依據原檢驗報告數據直接修改標稱值和允差,以符合新標準要求?

嘉峪檢測網        2021-11-11 22:52

【問】產品工作長度不符合新標準要求,可否依據原檢驗報告數據直接修改標稱值和允差,以符合新標準要求?

 

【答】不能簡單依據原檢驗報告數據進行文字性修改。應首先考慮變更前后是否涉及產品設計參數和體系的變化,如涉及上述變化應提供變更后生產的樣品進行檢驗。如果不涉及上述變化,且原生產質量體系控制能夠滿足新標準要求,則無需重新檢驗。

 

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來源:中國器審

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