醫療監護儀器發現在對屏進行空氣±8KV的靜電測試的時候，屏出現黑屏。需手動重新喚醒屏，屏才能正常工作，對電源端口進行±8KV測試的時候，樣機出現一樣的現象。這就不符合IEC61000-4-2B類的標準。

2021/11/03 更新 分類：科研開發 分享

近日，國家藥監局核查中心發布2022年第4號醫療器械飛行檢查情況通告，核查中心于2021年10月-12月組織開展了醫療器械生產企業飛行檢查工作，發現北京思瑞德醫療器械有限公司等7家企

2022/04/11 更新 分類：監管召回 分享

核查中心組織開展了醫療器械生產企業飛行檢查工作，發現江蘇百易得醫療科技有限公司等企業存在不符合《醫療器械生產質量管理規范》要求的相關問題。現發布第一批通告，內容如下。

2025/05/23 更新 分類：監管召回 分享

實驗室現場評審不符合項案例：供應品評價

2016/02/26 更新 分類：實驗管理 分享

實驗室現場評審不符合項案例：記錄的信息

2016/02/26 更新 分類：實驗管理 分享

實驗室現場評審不符合項案例：電子記錄管理

2016/02/26 更新 分類：實驗管理 分享

實驗室現場評審不符合項案例：記錄管理

2016/02/26 更新 分類：實驗管理 分享

近日，歐盟EudraGMDP數據庫發布了華北制藥河北華民藥業有限公司的GMP不符合聲明

2019/11/12 更新 分類：監管召回 分享

本文介紹了P91材質管道硬度不符合分析。

2023/04/11 更新 分類：檢測案例 分享

剛剛，國家藥監局發布《43批次不符合規定化妝品信息》。

2024/01/08 更新 分類：監管召回 分享