根據(jù)不符合項(xiàng)對(duì)實(shí)驗(yàn)室能力和管理體系運(yùn)作的影響，可以將不符合項(xiàng)分為嚴(yán)重 不符合項(xiàng)和一般不符合項(xiàng)。

2018/05/03 更新 分類：實(shí)驗(yàn)管理 分享

按照CNAS-CL01:2006《檢測(cè)和校準(zhǔn)實(shí)驗(yàn)室能力認(rèn)可準(zhǔn)則》的要求，案例集中涉及的不符合項(xiàng)案例從人、機(jī)、料、法、環(huán)、測(cè)等方面，按照組織、管理、人員、設(shè)備、環(huán)境、方法、溯源、文件

2016/09/27 更新 分類：實(shí)驗(yàn)管理 分享

經(jīng)青海省食品藥品檢驗(yàn)所等6家藥品檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)檢驗(yàn)，標(biāo)示為吉林市鹿王制藥股份有限公司等12家企業(yè)生產(chǎn)的13批次藥品不符合規(guī)定。

2018/07/03 更新 分類：監(jiān)管召回 分享

本文主要介紹了CNAS、CMA評(píng)審不符合項(xiàng)整改方法，常見的原因及原因分析的通常方法。

2021/11/11 更新 分類：實(shí)驗(yàn)管理 分享

本文以上海市藥監(jiān)局發(fā)布的2011年度官方數(shù)據(jù)為基礎(chǔ)，帶大家一起看醫(yī)療器械注冊(cè)質(zhì)量管理體系考核常見不符合項(xiàng)。

2022/05/19 更新 分類：監(jiān)管召回 分享

偏差(deviations)、不符合項(xiàng)(non-conformities)、錯(cuò)誤(errors)、發(fā)現(xiàn)(findings)和其他術(shù)語經(jīng)常被錯(cuò)誤地作為同義詞使用。甚至在個(gè)別術(shù)語的定義中，規(guī)范也會(huì)明確自相矛盾。

2025/05/08 更新 分類：科研開發(fā) 分享

近日，藥監(jiān)局標(biāo)示葵花藥業(yè)集團(tuán)（吉林）臨江有限公司等25家企業(yè)生產(chǎn)的31批次藥品不符合規(guī)定，要求企業(yè)進(jìn)行整改。此次涉及不合格項(xiàng)目主要有水分、黃曲霉毒素、藥品形狀以及含量、顯微特性、薄層色譜和藥品溶出度。附件二給出了藥品中不符合規(guī)定項(xiàng)目的小知識(shí)。

2018/07/09 更新 分類：監(jiān)管召回 分享

醫(yī)療器械案例分析

2019/10/21 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

超凈工作臺(tái)操作規(guī)程

2017/07/22 更新 分類：實(shí)驗(yàn)管理 分享

英國(guó)BRC認(rèn)證糾正措施 基礎(chǔ) 企業(yè)應(yīng)建立程序以便按照對(duì)產(chǎn)品安全、合法性和質(zhì)暈起關(guān)鍵作用的標(biāo)準(zhǔn)、規(guī)范和程序來查找不符合的原因。 采取糾正措施以防止不符合再發(fā)生 授權(quán)人員負(fù)責(zé)受

2015/09/05 更新 分類：其他 分享