本文參考 USP 通則<1094>梳理膠囊劑溶 出度試驗的關注點，包括溶出介質、溶出裝置以 及酶法破除明膠交聯等。基于風險考慮從膠囊殼、 膠囊填充物、包裝材料等方面提出膠囊劑溶出度 研究的一些思考。

2022/04/23 更新 分類：科研開發 分享

對于已上市膠囊劑中成藥，變更膠囊殼顏色，但膠囊殼質量標準不變，屬于輔料微小變更嗎？需要做微小變更備案嗎？如需備案，該在哪個平臺上備案呢？備案資料有哪些呢？

2025/02/25 更新 分類：法規標準 分享

本文介紹了Omaveloxolone 膠囊溶出高變異原因分析。

2025/04/17 更新 分類：科研開發 分享

本文介紹了Crinecerfont膠囊CMC變更橋接評估。

2025/04/25 更新 分類：科研開發 分享

本文介紹了Crinecerfont膠囊CMC部分評估。

2025/05/10 更新 分類：科研開發 分享

近日，美敦力公司的藥物洗脫冠脈支架系統獲批上市，嘉峪檢測網與您一起了解下藥物洗脫冠脈支架在臨床前研發階段做了哪些實驗。

2022/11/23 更新 分類：科研開發 分享

今日，國家藥監局批準發布了《通宣理肺丸（水蜜丸）、九味羌活丸（水丸）中水稻源性成分檢查項補充檢驗方法（BJY 202013）》。

2021/01/07 更新 分類：法規標準 分享

本工作采用捕集阱頂空-氣相色譜-質譜法（GC-MS）同時測定飲用水中土臭素、2-甲基異莰醇、二甲基二硫醚、二甲基三硫醚4種嗅味物質的含量。

2024/10/11 更新 分類：科研開發 分享

IE是通過靈活應用各種應用科學及、管理學和社會學知識，持續改善工作品質和工作效率，最終目的是為了提高勞動生產力，提升作業效率，消除浪費，強化企業盈利能力，實現企業和員工的“雙贏”。因此，簡單地說，IE代表了合理化及改善的意義。

2016/06/01 更新 分類：生產品管 分享

產品 ：液體鈣軟膠囊 背景: 軟膠囊劑中可以填充各種油類或對明膠無溶解作用的液體藥物或混懸液，也可以填充固體藥物。液體鈣為白色橢圓形軟膠囊，白色明膠皮是明膠中添加鈦白粉

2015/11/15 更新 分類：其他 分享