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近日,由微創神通醫療科技(上海)有限公司自主研發的NUMEN彈簧圈栓塞系統和NUMEN FR彈簧圈解脫控制器先后獲得國家藥品監督管理局(NMPA)頒發的上市注冊證,該產品可應用于腦動脈瘤栓塞治療手術。
2020/10/18 更新 分類:科研開發 分享
2023年12月29日,歸創通橋(2190.HK)宣布旗下歸創醫療自主研發的ZYLOX? Phoenix外周可解脫帶纖維毛彈簧圈栓塞系統獲得國家藥品監督管理局(NMPA)批準上市。
2024/01/03 更新 分類:科研開發 分享
彈簧圈栓塞術是最常見的介入治療顱內動脈瘤方法,有大宗臨床數據證明,大約94%的未破裂動脈瘤可采用單純彈簧圈栓塞治療。
2023/05/23 更新 分類:科研開發 分享
本文介紹了顱內動脈瘤介入栓塞治療用彈簧圈技術、產品與市場分析。
2024/05/20 更新 分類:行業研究 分享
2023年6月28日,波士頓科學公司宣布,其 Embold Soft 和 Packing 彈簧圈已獲得FDA 的510(k)許可。這兩款彈簧圈設計用于栓塞治療。
2023/07/16 更新 分類:科研開發 分享
Penumbra宣布其最新的彈簧圈---Ruby XL獲FDA批準上市。作為市場上最長、最粗且最柔軟的彈簧圈,Ruby XL旨在幫助醫生實現更高效的栓塞治療,可減少輻射暴露并優化手術效果---尤其適用于大血管和高血流栓塞手術。
2025/06/07 更新 分類:科研開發 分享
近日,專注于血管栓塞技術的創新型公司Embolization宣布,其研發的基于聚合物的非金屬彈簧圈已獲得美國食品藥品監督管理局(FDA)510(k)市場準入認證。
2025/06/26 更新 分類:科研開發 分享
近日,深圳惠泰醫療器械股份有限公司(以下簡稱“惠泰醫療”) 全資子公司湖南埃普特醫療器械有限公司(以下簡稱“埃普特醫療”)的栓塞彈簧圈獲得第三類醫療器械注冊證。
2024/09/25 更新 分類:科研開發 分享
剛剛,器審中心發布《彈簧圈系統同品種臨床評價注冊審查指導原則(征求意見稿)》
2023/12/11 更新 分類:法規標準 分享
Jupiter Endovascular 宣布,FDA 批準了其 Vertex 系統的研究性設備豁免 (IDE) 研究。
2024/09/04 更新 分類:科研開發 分享