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嘉峪檢測網 2020-10-18 20:02
近日,由微創(chuàng)神通醫(yī)療科技(上海)有限公司(以下簡稱“微創(chuàng)®神通”)自主研發(fā)的NUMEN彈簧圈栓塞系統(tǒng)和NUMEN FR彈簧圈解脫控制器先后獲得國家藥品監(jiān)督管理局(NMPA)頒發(fā)的上市注冊證,該產品可應用于腦動脈瘤栓塞治療手術。
近年來,我國腦動脈瘤患者正逐年增加。有統(tǒng)計數(shù)據(jù)顯示,在我國,平均每100個人中約有3人伴有腦動脈瘤。由于腦動脈瘤的體積一般很小,好發(fā)于組成腦底動脈環(huán)的動脈上,因此在破裂之前很少引起癥狀;然而腦動脈瘤一旦破裂出血,病死率和致殘率卻很高,堪稱“人體內的不定時炸彈”。
腦動脈瘤的治療手段有開顱動脈瘤夾閉術和神經介入血管內動脈瘤栓塞術,傳統(tǒng)的開顱腦動脈瘤夾閉術需要打開顱骨,存在創(chuàng)傷大、出血多、療程長、愈后并發(fā)癥多等不足,而神經介入血管內動脈瘤栓塞術則可以通過微創(chuàng)傷入路,向動脈瘤內填塞微型彈簧圈等栓塞物,堵住動脈瘤,避免開顱手術的風險。
微創(chuàng)®神通此次獲批上市的NUMEN彈簧圈栓塞系統(tǒng)包含不同長度的型號規(guī)格,醫(yī)生可針對不同患者的病情,選擇最合適的彈簧圈,NUMEN FR彈簧圈解脫控制器則可用于建立彈簧圈所需要的回路并提供解脫電流。
NUMEN彈簧圈栓塞系統(tǒng)和NUMEN FR彈簧圈解脫控制器獲批上市,意味著微創(chuàng)®神通的神經介入產品線得到了進一步完善。微創(chuàng)®神通總裁謝志永表示:“在顱內動脈瘤治療領域,彈簧圈栓塞療法是非常重要的治療方案,此次NUMEN彈簧圈栓塞系統(tǒng)獲批上市,標志著微創(chuàng)®神通向著成為‘腦卒中全解方案提供者’的目標更近一步,將在未來造福更多患者。”
來源:微創(chuàng)醫(yī)療