2023年12月29日，歸創通橋（2190.HK）宣布旗下歸創醫療自主研發的ZYLOX® Phoenix外周可解脫帶纖維毛彈簧圈栓塞系統獲得國家藥品監督管理局（NMPA）批準上市。這是歸創醫療旗下推出的首款針對外周血管栓塞介入術式的產品。
ZYLOX® Phoenix是針對外周動脈栓塞的微創介入治療而開發的國產醫療器械。臨床應用彈簧圈進行血管栓塞在外周血管介入領域已經非常廣泛，包括腹主動脈瘤腔內治療的內漏管理、內臟動脈瘤的栓塞治療、咯血、動靜脈瘺等術式中都是非常重要的臨床應用，其安全性和有效性已得到國際公認。目前中國外周介入市場中，帶纖維毛的彈簧圈仍然主要以進口品牌為主。ZYLOX® Phoenix外周可解脫帶纖維毛彈簧圈栓塞系統的上市能有效彌補國內動脈栓塞領域的空白，為醫患提供高質量且可負擔的產品和解決方案。
ZYLOX® Phoenix外周可解脫帶纖維毛彈簧圈栓塞系統在現有的彈簧圈基礎上，優化升級了互鎖臂解脫結構，增強了彈簧圈的過彎能力，降低了提前解脫的風險。同時，該產品特別增加了聚丙烯抗解旋絲，進一步解決了彈簧圈提前解旋的痛點。與目前市場同類產品相比，ZYLOX® Phoenix彈簧圈的長度和直徑規格更豐富，為適應血管栓塞術式場景的需求提供更多選擇。
歸創醫療的ZYLOX® Phoenix外周可解脫帶纖維毛彈簧圈栓塞系統上市前臨床注冊試驗由四川大學華西醫院的趙紀春教授擔任組長單位，共納入了全國14家頂級臨床試驗中心的101例患者，術后即刻靶血管次全閉塞率達到了100%。在所有101例受試者的隨訪中，沒有患者需要靶血管栓塞段或動脈瘤再次進行介入或手術干預。這一出色的臨床試驗結果，充分證明了該產品的安全性和有效性。
截至目前，歸創通橋已有34款產品獲NMPA批準上市，8款產品取得歐盟CE認證，1款產品在巴西上市。歸創通橋已逐漸成為產品組合最全面、最具有競爭力的國產血管介入醫療器械平臺公司之一。未來，公司將繼續堅持開發具有顯著臨床價值的差異化創新產品，服務全球患者。
關于歸創通橋
歸創通橋成立于2012年，是一家專注于外周和神經血管介入、植入領域醫療器械創新研發、生產制造及銷售服務的企業。
目前，公司旗下擁有“歸創醫療”、“通橋醫療”兩大品牌，分別專注于外周血管介入和神經血管介入業務。公司同時擁有血管閉合業務，并積極開發醫療科技相關的技術和加工平臺。
歸創通橋已建立了57款產品及在研產品管線，研發了一系列具有自主知識產權，達到國內甚至國際領先水平的產品。截至2023年12月，公司已有34款產品獲得NMPA批準上市，8款產品取得歐盟CE認證，1款產品獲批在巴西上市。以UltraFree®藥物洗脫PTA球囊擴張導管和通橋蛟龍®顱內取栓支架為代表的創新產品獲得醫療專業人士普遍認可和市場歡迎。
公司自2021年在香港聯交所上市以來，憑借豐富全面的產品組合及快速的商業化進程，已逐漸成為國內領先的血管介入醫療器械平臺之一。
