Jupiter Endovascular 宣布，FDA 批準了其 Vertex 系統的研究性設備豁免 （IDE） 研究。

該公司現在可以進行肺栓塞切除術系統的 SPIRARE II U.S. 關鍵研究。總部位于加利福尼亞州的 Jupiter Endovascular 剛剛從 Neptune Medical 中分離出來。

Vertex 將 Jupiter 的新型 Endoportal Control 平臺技術整合到血管內手術中。它設計了可控和精確治療急性肺栓塞 （PE） 的技術。

該公司開發了 Endoportal Control 技術，將這些好處帶到各種導管介入手術中。Jupiter Endovascular 旨在使介入醫生能夠對傳統血管內方法無法安全或輕松到達的解剖部位進行治療。

Jupiter 設計的 Endoportal 設備以靈活、輕松的狀態進行輸送。它通過導絲到達脈管系統中的目標位置。用生理鹽水加壓以將其固定在穩定位置以進行治療輸送，然后再次放松以導航到另一個目標或移除。

該公司計劃在多達 25 個美國地點招募多達 145 名患者。SPIRARE II 是 Jupiter 臨床計劃的一部分，該計劃還具有 SPIRARE I，在歐洲最多兩個地點評估 Vertex。

“我們很高興 FDA 批準了利用我們的 Endoportal Control™ 平臺技術的系統的首次關鍵研究。Endoportal Control 有可能有意義地改善許多血管內手術，同時實現全新的療法。我們用于肺栓塞切除術的 Vertex 系統是我們打算成為我們自己的介入手術系統組合中的第一個，該系統結合了 Endoportal Control，以治療影響全球數百萬患者的各種心血管疾病，“Jupiter Endovascular 首席執行官 Carl J. St. Bernard 說。