醫(yī)藥研發(fā)每天最新資訊匯總

2023/08/16 更新 分類：科研開發(fā) 分享

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2023/08/24 更新 分類：科研開發(fā) 分享

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2023/11/27 更新 分類：科研開發(fā) 分享

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2023/12/05 更新 分類：科研開發(fā) 分享

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2023/12/07 更新 分類：科研開發(fā) 分享

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2024/01/02 更新 分類：科研開發(fā) 分享

LENZ Therapeutics今天宣布，該公司已向美國FDA提交其醋克立定（aceclidine）眼藥水配方LNZ100用于治療老花眼的新藥申請（NDA）。

2024/08/13 更新 分類：科研開發(fā) 分享

LENZ Therapeutics今天宣布，美國FDA已接受其醋克立定（1.75% aceclidine）眼藥水配方LNZ100用于治療老花眼的新藥申請（NDA）。

2024/10/23 更新 分類：科研開發(fā) 分享

美國 FDA 于 12 月 6 日發(fā)布了題為《用于規(guī)劃 CDER 申報的生物研究監(jiān)測（BIMO）檢查的 NDA 和 BLA 內(nèi)容電子遞交的標(biāo)準(zhǔn)格式》定稿指南，涉及以電子方式提交藥品和生物制品數(shù)據(jù)。

2024/12/11 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

問題:臨床一期和二期的長期穩(wěn)定性數(shù)據(jù)是不是不能超過毒理批次？不是絕對的。

2025/01/13 更新 分類：科研開發(fā) 分享