近日，歐盟EudraGMDP數(shù)據(jù)庫發(fā)布了華北制藥河北華民藥業(yè)有限公司的GMP不符合聲明

2019/11/12 更新 分類：監(jiān)管召回 分享

WHO發(fā)布《清潔驗證指南》、《數(shù)據(jù)完整性指南》《制藥用水GMP指南》

2021/04/02 更新 分類：法規(guī)標準 分享

本文介紹了關(guān)于藥品制劑的清潔驗證的相關(guān)問題，F(xiàn)DA的回復(fù)。

2021/05/26 更新 分類：法規(guī)標準 分享

小編匯總了2021年遼寧省局現(xiàn)場檢查的問題，提供參考，自查，如有缺陷，盡快整改。

2021/08/10 更新 分類：法規(guī)標準 分享

產(chǎn)品/技術(shù)轉(zhuǎn)移中的一個常見問題是：轉(zhuǎn)移計劃是否是必需的GMP文件？

2022/04/30 更新 分類：科研開發(fā) 分享

本文部分列出了許多公司在進行偏差管理時常犯的錯誤。

2022/12/09 更新 分類：科研開發(fā) 分享

本文淺談如何運用QbD理念在公司組織與實施培訓(xùn)工作。

2023/04/19 更新 分類：生產(chǎn)品管 分享

本文介紹了醫(yī)療器械行業(yè)的MEDSAP，CE， FDA， GMP四種認證。

2023/07/29 更新 分類：科研開發(fā) 分享

我們從 GMP 檢查員和 QA 經(jīng)理和小編的角度給出三個詳細的答案。

2025/04/14 更新 分類：科研開發(fā) 分享

近日，WHO發(fā)布了新的技術(shù)報告TRS1060。

2025/04/17 更新 分類：法規(guī)標準 分享