QC（質量控制）實驗室作為傳統質量控制體系的重要組成部分，歷來是企業質量管理實施中的重點之一

2018/07/20 更新 分類：法規標準 分享

許多下游客戶對軟包裝的需求，如食品用戶會重點關注衛生需求。軟包裝企業單單有衛生認證已經不能滿足食品廠家的要求。GMP體系的實施，有著很重要的意義。

2016/03/20 更新 分類：生產品管 分享

GMP認證是對制藥企業藥品生產質量管理體系進行監督檢查的一種手段，在確保藥品質量、保障人民用藥安全方面發揮著積極作用。對比分析不同國家與地區的GMP監管體系，結合我國國情，對我國藥品GMP監管及檢査提出了建議，以希望對我國藥品監督管理工作有所幫助。

2020/08/29 更新 分類：行業研究 分享

生產企業名稱： 申請認證范圍：醫用氧(含氣態 □、液態 □) 受理號： 一．認證申請書 企業名稱與許可證是否一致。□ 注冊地址是否與許可證上的注冊地址一致?！?生產地址是否與許

2015/08/30 更新 分類：其他 分享

近日國家食品藥品監督管理總局發布《2015年度藥品檢查報告》,對全年藥品檢查情況及檢查發現主要問題進行了闡述。2015年藥品生產質量管理規范(簡稱藥品GMP)認證檢查、GMP跟蹤檢查、飛行檢查等7項檢查情況進行公布。

2016/06/21 更新 分類：行業研究 分享

中國 GMP 第七章《確認與驗證》第一百三十八條：企業應當確定需要進行的確認或驗證工作，以證明有關操作的關鍵要素能夠得到有效控制。確認或驗證的范圍和程度應當經過風險評估

2016/12/20 更新 分類：法規標準 分享

10月23日，國家食藥監總局發布《〈中華人民共和國藥品管理法〉修正案（草案征求意見稿）》。

2017/10/24 更新 分類：法規標準 分享

11月29日，CFDA官網發布了《國家食品藥品監督管理總局關于修改部分規章的決定》解讀

2017/12/01 更新 分類：法規標準 分享

本文梳理了藥包材GMP實施的關鍵環節，旨在為企業提供內部質量控制與外部認證的實用指南，同時也可作為MAH在進行藥包材供應商審計時的參考依據。

2024/07/23 更新 分類：科研開發 分享

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2021/04/06 更新 分類：科研開發 分享