2016/03/20 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

GMP認(rèn)證對(duì)物料供應(yīng)商的質(zhì)量體系評(píng)估

2015/12/25 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

主要介紹藥品檢查公約/藥品檢查合作計(jì)劃（PIC/S）和PIC/S GMP，比較PIC/S GMP與中國(guó)GMP（2010年修訂版）的差異。

2023/05/18 更新 分類：行業(yè)研究 分享

“GMP”是英文Good Manufacturing Practice 的縮寫(xiě)，中文的意思是“良好作業(yè)規(guī)范”，或是“優(yōu)良制造標(biāo)準(zhǔn)”，是一種特別注重在生產(chǎn)過(guò)程中實(shí)施對(duì)產(chǎn)品質(zhì)量與衛(wèi)生安全的自主性管理制度

2015/08/30 更新 分類：其他 分享

《乳制品生產(chǎn)企業(yè)良好生產(chǎn)規(guī)范 GMP 認(rèn)證實(shí)施規(guī)則（試行）》規(guī)定了GMP認(rèn)證的目的、范圍與責(zé)任、認(rèn)證機(jī)構(gòu)要求、認(rèn)證人員要求、認(rèn)證依據(jù)、認(rèn)證程序、認(rèn)證證書(shū)、信息通報(bào)、認(rèn)證收費(fèi)

2015/09/05 更新 分類：其他 分享

無(wú)菌藥品GMP認(rèn)證準(zhǔn)備工作中重點(diǎn)注意的問(wèn)題

2017/03/13 更新 分類：生產(chǎn)品管 分享

食藥監(jiān)總局：藥品GMP認(rèn)證與生產(chǎn)許可證有望"兩證合一"

2017/06/07 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

本文介紹了醫(yī)療器械行業(yè)的MEDSAP，CE， FDA， GMP四種認(rèn)證。

2023/07/29 更新 分類：科研開(kāi)發(fā) 分享

1、職責(zé)與權(quán)限 1.1國(guó)家藥品監(jiān)督管理局負(fù)責(zé)全國(guó)藥品GMP認(rèn)證工作。國(guó)家藥品監(jiān)督管理局藥品認(rèn)證管理中心（以下簡(jiǎn)稱局認(rèn)證中心）承辦藥品GMP認(rèn)證的具體工作。

2015/08/30 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

一、 文件目錄的分類[新版GMP認(rèn)證 ] 1、分類依據(jù) 制藥企業(yè)文件目錄的編排形式，可以從文件不同的類型上進(jìn)行基本文件的編排，也可以從GMP認(rèn)證基本要素上進(jìn)行系列編排；有的制藥企業(yè)

2015/11/18 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享