制藥用水分類(lèi)及水質(zhì)標(biāo)準(zhǔn)等

2015/08/30 更新 分類(lèi)：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

GMP是國(guó)內(nèi)所有藥品生產(chǎn)企業(yè)必須遵守的基本準(zhǔn)則。2011年3月1日，新版GMP正式發(fā)布實(shí)施，與1998版GMP相比，內(nèi)容更詳細(xì)、更全面，也更具有操作的指導(dǎo)性。

2015/11/18 更新 分類(lèi)：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

GMP飛行檢查重點(diǎn) GMP飛行檢查重點(diǎn)企業(yè)類(lèi)型 藥監(jiān)局產(chǎn)品抽檢不合格的企業(yè) 被發(fā)放告誡信的企業(yè) 注冊(cè)現(xiàn)場(chǎng)檢查或GMP認(rèn)證檢查發(fā)現(xiàn)缺陷較多的企業(yè) 國(guó)外檢查機(jī)構(gòu)檢查發(fā)現(xiàn)較嚴(yán)重缺陷的企業(yè)

2019/04/15 更新 分類(lèi)：生產(chǎn)品管 分享

5年前，國(guó)務(wù)院對(duì)CFDA的“三定”規(guī)定中提出：“藥品生產(chǎn)行政許可將與藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范認(rèn)證逐步整合為一項(xiàng)行政許可”。

2017/03/31 更新 分類(lèi)：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

本文從檢查的角度看文件，文件常有的錯(cuò)誤和編制方法、主要內(nèi)容這些方面總結(jié)了GMP認(rèn)證中易出現(xiàn)的問(wèn)題。

2021/06/24 更新 分類(lèi)：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

為實(shí)現(xiàn)無(wú)菌藥品企業(yè)在獲取GMP認(rèn)證后，加強(qiáng)生產(chǎn)現(xiàn)場(chǎng)的質(zhì)量管理，本文對(duì)其管理技術(shù)、要求和內(nèi)容進(jìn)行探討。

2024/07/29 更新 分類(lèi)：生產(chǎn)品管 分享

本文詳細(xì)介紹了醫(yī)療器械企業(yè)如何通過(guò)GMP認(rèn)證與關(guān)鍵步驟與常見(jiàn)問(wèn)題解答等內(nèi)容，詳見(jiàn)下文。

2025/06/20 更新 分類(lèi)：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

GMP認(rèn)證是行業(yè)內(nèi)的習(xí)慣叫法，不同機(jī)構(gòu)和客戶對(duì)GMP的定義和合規(guī)標(biāo)準(zhǔn)存在較大差異。對(duì)于醫(yī)療器械來(lái)說(shuō)，我國(guó)的GMP即是醫(yī)療器械生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范，對(duì)于出口型企業(yè)來(lái)說(shuō)，GMP通常是為了符合QSR820的要求。

2021/09/15 更新 分類(lèi)：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

1、實(shí)施GMP管理對(duì)傳統(tǒng)管理體系的各個(gè)方面均提出了挑戰(zhàn)，一些不適應(yīng)GMP的管理要求的做法必然會(huì)退出歷史舞臺(tái)。淘汰落后的管理辦法，強(qiáng)化符合GMP要求的管理，是企業(yè)發(fā)展的必由之路。

2015/08/30 更新 分類(lèi)：其他 分享

GMP含義 英文名稱(chēng)是GOOD MANUFACTURING PRACTICES，中文含義是生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范或良好作業(yè)規(guī)范、優(yōu)良制造標(biāo)準(zhǔn)。 GMP基本介紹 GMP是一套適用于制藥、食品等行業(yè)的強(qiáng)制性標(biāo)準(zhǔn)，要求企業(yè)從原料

2015/10/27 更新 分類(lèi)：其他 分享