GB 9706.1-2020與IEC 60601-1 Ed 3.2 主要差異對比.

2025/03/12 更新 分類：法規標準 分享

GB 9706.1-2020《醫用電氣設備 第1部分：基本安全和基本性能的通用要求》將于2023年5月1日實施。

2022/06/17 更新 分類：實驗管理 分享

國家藥監局消息，為做好GB9706.1-2020及配套并列、專用標準實施工作，國家藥監局組織起草了《GB 9706.1-2020及配套并列、專用標準實施細則（征求意見稿）》

2021/12/14 更新 分類：法規標準 分享

本文介紹了GB9706.1-2020新版標準審評要求。

2023/10/09 更新 分類：科研開發 分享

本文介紹了GB 9706.1-2020版標準的主要變化.

2022/07/19 更新 分類：法規標準 分享

GB 9706.1-2020對醫用電氣設備中電池的要求

2022/10/24 更新 分類：法規標準 分享

本文分析了新國標GB 9706.1-2020對醫療器械注冊的影響。

2023/03/22 更新 分類：法規標準 分享

醫療器械說明書檢查清單-GB 9706.1-2020

2025/01/14 更新 分類：法規標準 分享

去年12月10日國家局綜合司已經公開征求《GB 9706.1-2020及配套并列、專用標準實施細則（征求意見稿）》意見。根據征求意見稿的內容，目前與GB9706.1-2020配套的7個并列標準已全部發布，專用標準正逐批發布。關于GB 9706.1-2020及配套并列標準實施日期，在征求意見稿中也分為兩不同的時間點。

2022/01/21 更新 分類：法規標準 分享

請問可以在GB 9706.1-2020變更注冊的新證未下來之前，先提交執行GB 9706.1-2007的技術要求去申請延續注冊嗎？

2025/04/18 更新 分類：法規標準 分享