FDA審批新藥所需資料

2016/07/18 更新 分類：法規(guī)標準 分享

本文整理了FDA-510所需提交的文件。

2022/03/16 更新 分類：法規(guī)標準 分享

FDA常用詞匯中英文，請收好！

2019/08/20 更新 分類：科研開發(fā) 分享

FDA食品企業(yè)檢查基本知識

2015/12/23 更新 分類：生產(chǎn)品管 分享

FDA發(fā)布“器械特別審批程序”指南

2017/12/04 更新 分類：法規(guī)標準 分享

Restylane?Contour獲FDA認證，用于面頰部治療。

2021/07/03 更新 分類：科研開發(fā) 分享

本文主要介紹了FDA試行環(huán)氧乙烷主文檔要求。

2021/12/24 更新 分類：法規(guī)標準 分享

美國FDA已批準Quviviq（daridorexant），用于治療失眠癥成人患者。

2022/01/11 更新 分類：科研開發(fā) 分享

醫(yī)療器械美國FDA注冊問題答疑

2022/05/13 更新 分類：法規(guī)標準 分享

FDA試點遞交文檔的新方式

2022/07/20 更新 分類：科研開發(fā) 分享