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嘉峪檢測網 2021-07-03 16:12
▲Restylane®Contour獲得FDA批準上市(圖片來自:Galderma)
6月29日消息,Galderma對外披露,美國FDA批準其Restylane® Contour(又稱Restylane®Volyme)用于21歲以上成人的臉頰增大和面部中部輪廓缺陷的矯正。
據悉,Restylane®Contour采用XpresHAN Technology™交聯工藝(美國以外區域又稱“OBT”),是Galderma在美國第一款獲批上市、基于XpresHAN Technology™(OBT)交聯工藝,針對面頰部治療的HA Filler。據了解,該產品于2010年獲得CE認證,全球治療量超過150萬人。
值得一提的,2021年3月,Galderma在中國第一個獲批上市、基于OBT交聯技術的Restylane®Defyne也成功獲NMPA批準上市,注冊證號:國械注進20213130059。(推薦閱讀:快訊 | 醫美產線Restylane再擴容,Q-med 第6款皮膚填充劑獲NMPA批上市!)
NASHA與OBT交聯技術
值得關注的,Restylane®家族填充劑主要有兩個系列,一個系列是經典的均質顆粒玻尿酸(NASHA交聯技術),另外一個系列是新一代玻尿酸(XpresHAN Technology™,又稱Optimal Balance Technology™,OBT交聯技術)。凝膠的外觀看上去差異性不大,但是在適用部位上則略有不同。
▲Restylane®NASHA&OBT技術對比(圖源:Galderma)
其中,NASHA交聯技術系列玻尿酸的固位性高,適合用于塑形提升和精準注射;OBT交聯技術系列的玻尿酸組織相容性好,適合動態紋表情紋明顯的部位填充用。
▲Restylane NASHA&OBT技術對比(圖源:Galderma)
來源:Galderma官網