本文介紹了2025年版《中國藥典》0862元素雜質(zhì)的檢測要求等內(nèi)容。

2025/06/09 更新 分類：生產(chǎn)品管 分享

鋼中的殘余元素問題是冶金工業(yè)面臨的重要問題之一。在煉鋼過程中，煉鋼原料(包括鐵水、廢鋼及鐵合金等)會將大量雜質(zhì)元素帶入煉鋼爐中。其中一部分雜質(zhì)元素可以去除，但仍有一部分雜質(zhì)元素將留在鋼中，這一部分雜質(zhì)(非有意添加的合金元素)統(tǒng)稱為殘余元素。

2020/09/25 更新 分類：科研開發(fā) 分享

本文介紹了原料藥中的元素雜質(zhì)檢測方法。

2024/08/22 更新 分類：科研開發(fā) 分享

元素雜質(zhì)控制的法規(guī)背景,原料藥中元素雜質(zhì)來源與評估,原料藥中元素雜質(zhì)的控制策略 .

2021/05/30 更新 分類：科研開發(fā) 分享

本文從元素雜質(zhì)的風險評估、不同法規(guī)對元素雜質(zhì)的要求、以及分析方法開發(fā)與驗證三個部分分享元素雜質(zhì)對醫(yī)藥相關企業(yè)思考。

2021/12/08 更新 分類：科研開發(fā) 分享

本文主要介紹了：各國法規(guī)變更史，ICH對元素雜質(zhì)的分類及限度，元素雜質(zhì)的一般控制策略，元素雜質(zhì)的檢測方法的比較及案例分析。

2022/02/08 更新 分類：法規(guī)標準 分享

本文介紹了碳，硫，磷等殘余元素對鋼性能的影響

2024/03/15 更新 分類：科研開發(fā) 分享

FDA法規(guī)對元素雜質(zhì)的限度控制及計算方法

2022/11/26 更新 分類：法規(guī)標準 分享

淺談原料藥研發(fā)過程中的元素雜質(zhì)研究

2022/12/21 更新 分類：科研開發(fā) 分享

本文介紹了中美歐藥品溶劑殘留和元素雜質(zhì)指南相關要求和建議。

2024/04/18 更新 分類：科研開發(fā) 分享