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  • 【醫械答疑】無菌醫療器械上市后生產留樣問題咨詢

    無菌醫療器械上市后生產留樣問題咨詢: 產品生產批次有A、B、C,滅菌批次均為a,請問留樣是否可以按照滅菌批進行留樣,即留樣A、B、C三批中任意一批?根據《醫療器械產品留樣檢查要點指南(2016版)》中的描述“(五)留樣比例或數量 2.對于無菌產品,每個生產批或滅菌批均應當留樣”。是否可以解釋上述中的留樣辦法?

    2025/06/05 更新 分類:法規標準 分享

  • 中國生物多樣性保護與利用現狀及挑戰

    本文從生物多樣性的概念和價值出發,簡述了中國生物多樣性的本底狀況,綜述了中國生物多樣性保護與利用取得的主要成就和面臨的主要挑戰。

    2023/05/03 更新 分類:行業研究 分享

  • 磨口塞打不開的原因分析及解決辦法

    有機合成反應過程中有時會發生磨口儀器粘在一起無法拆開的現象,處理不當會損壞儀器,本文主要介紹磨口塞打不開的原因分析及解決辦法。

    2021/02/05 更新 分類:實驗管理 分享

  • 凍干口崩片的質量評價研究

    本文篩選出10 種具有代表性的凍干口崩片,通過外觀?片重差異?崩解時限?水分?真密度?比表面積?孔隙率?引濕性試驗等方面對其進行質量評價,使用SPSS 20.0 對評測結果進行相關性分析?除百荷凍干含化糖外,其余9 種凍干口崩片各檢測項目均合格;相關性分析顯示,水分含量與比表面積成負相關;水分含量與引濕性成正相關;崩解時限與孔隙率成負相關;真密度與比表面積成正相關

    2022/07/16 更新 分類:科研開發 分享

  • 不同動物給藥方式的操作步驟

    常見的動物給藥方式分別兩大類:經口給藥法,注射給藥法。

    2024/08/22 更新 分類:科研開發 分享

  • 北京暫停河北兩處牛羊肉產品進京銷售

    新華網北京7月8日電(記者毛偉豪)北京食品藥品監督管理部門8日通報稱,河北大廠縣夏墊鎮和香河縣五百戶鎮的牛羊肉產品因多次抽檢不合格,被暫停進京銷售。北京市上半年監

    2015/09/26 更新 分類:其他 分享

  • 韓國紡織品重金屬要求

    韓國KC認證標準要求,自我監管安全確認的36個月或以下嬰兒紡織品以及需要取得安全質量標簽認證的兒童和成人衣服、床上用品、套罩、地板墊、坐墊、手提包以及皮革產品,其重金屬含量需要

    2016/09/05 更新 分類:法規標準 分享

  • 美國加州有毒物質管理局將含有TDCPP/TCEP的兒童泡沫睡眠產品作為優先產品

    加利福尼亞有毒物質管理局( DTSC )發布了一項最終規定,將含有 TDCPP 或 TCEP 的兒童泡沫睡眠產品作為優先產品。該規定將兒童泡沫睡眠產品定義為 12 歲及以下兒童睡眠使用的產品,

    2017/07/27 更新 分類:其他 分享

  • 數百雙嬰童鞋面臨召回,兇手竟然是——

    上海柑晟實業有限公司于近日向上海市質量技術監督局備案了召回計劃,決定召回2016年4月—2016年5月生產的春秋休閑寶寶鞋。召回原因是該批次的產品幫面(皮革)和內墊(皮革)的甲醛含量超標,有可能給嬰幼兒造成身體傷害。

    2017/11/30 更新 分類:熱點事件 分享

  • 醫療器械可用性測試時如何模擬手術過程

    在可用性測試過程中,你用注射墊(模擬身體的組織)去模擬注射是相對容易的。你要去模擬一個侵入的手術過程就沒有那么容易了。顯而易見的挑戰是如何給測試人員提供足夠高保真的組織模型。

    2019/02/22 更新 分類:科研開發 分享

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