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本期，EFL持續深耕，結合在售材料及已發表用戶論文，以實際案例列舉體外生物相容性檢測方法。
2025/09/09 更新 分類：科研開發 分享
無菌耗材的生物相容性測試是否可以在滅菌后加速老化之前進行？
2025/09/17 更新 分類：法規標準 分享
凡是與人體循環血有直接或間接接觸的醫療器械，如果沒有足夠的數據證明其滿足血液相容性要求，那么都要開展血液相容性測試。其中，ISO 10993-4:2017是醫療器械血液相容性測試的重要參考標準
2019/01/02 更新 分類：法規標準 分享
根據NMPA相關相容性指導原則《化學藥品與彈性體密封件相容性研究技術指導原則（試行）》、《化學藥品注射劑與塑料包裝材料相容性研究技術指導原則（試行）》，橡膠、塑料材質需對如下化合物進行控制（提取與遷移試驗）
2020/04/13 更新 分類：法規標準 分享
對于高分子材料共混合金，相容性是最為關鍵的一環。
2019/06/10 更新 分類：科研開發 分享
本文結合我國發布的《化學藥品注射劑與塑料包裝材料相容性研究技術指導原則》，對如何設計提取和遷移試驗進行了闡述，重點對塑料包材中可能存在的目標化合物進行了分析。
2019/11/12 更新 分類：法規標準 分享
收集醫療器械或其組分的理化性質是開展生物相容性測試的關鍵第一步，但現實情況是，很多廠商連產品的材料組成都沒有表征清楚就開始做生物學評估。
2020/02/27 更新 分類：科研開發 分享
注射劑一致性評價已箭在弦上，起步早的公司已在緊鑼密鼓的布局，搶占先機。而說到注射劑的一致性評價，一個繞不開的話題就是直接接觸藥品包材的相容性研究。
2020/07/10 更新 分類：科研開發 分享
為確保醫療器械的質量以及臨床醫療使用的安全、有效，必須對其生產過程中涉及到的非活性材料進行生物相容性評價，以用于生產工藝過程的監控及最終產品的放行。
2021/03/30 更新 分類：科研開發 分享
藥品包裝材料與藥品相容性的研究是指調查藥品包裝材料與藥品之間是否存在遷移或吸附，從而影響藥品質量的相關研究，是藥品安全性和穩定性的重要保證。
2021/06/17 更新 分類：生產品管 分享
