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在國際貿易中,危險貨物運輸就像一場精密的接力賽,每一個環節都必須萬無一失。本文主要介紹包裝相容性試驗。
2025/09/09 更新 分類:實驗管理 分享
10月15日,美國食品藥品監督管理局(FDA)發布了一個《某些接觸完整皮膚器械生物相容性選擇的更新》指導原則草案。該草案更新了某些與完整皮膚接觸的普通聚合物和織物制成的醫療器械,在遞交上市前申請時應提供的生物相容性信息的要求。
2020/11/05 更新 分類:科研開發 分享
本文對國家食品藥品監督管理局組織制定了《化學藥品注射劑與塑料包裝材料相容性研究技術指導原則(試行)》及后續相關的指導原則中有關試驗結果評估項進行了解讀,供相關人員在藥品與包裝容器系統進行相容性研究時參考。
2021/06/24 更新 分類:法規標準 分享
265個藥物檢驗分析實用小經驗
2019/09/04 更新 分類:科研開發 分享
材料的安全取決于材料的生物相容性,而生物相容性又主要取決于材料的化學特性,因此材料化學表征可以評價醫療器械的不同特性
2019/08/08 更新 分類:科研開發 分享
對近年來國內外在原輔料相容性方面的研究進行綜述,以便于制劑工作者更好地進行處方設計。
2020/01/14 更新 分類:科研開發 分享
許多常用的醫療器械,例如導管、體外循環系統和血管內移植物,都會與循環血接觸。
2020/06/03 更新 分類:科研開發 分享
ISO 18562是全新的系列標準,所以大家在解讀和使用過程中會有很多的問題和疑惑,本文匯總了一些大家遇到的問題及解決辦法。
2021/07/29 更新 分類:科研開發 分享
是否可以采用與醫療器械產品相同的原材料進行生物相容性試驗?
2021/10/16 更新 分類:法規標準 分享
根據ISO 10993-1和GB16686.1,醫療器械可以歸為三類: (一)表面接觸器械;(二)外部接入器械(三)植入器械。
2022/12/30 更新 分類:科研開發 分享