本文介紹了原子層沉積技術如何改善醫用材料生物相容性。

2024/01/26 更新 分類：科研開發 分享

本篇從企業的實際情況，聊聊終產品的生物相容性評價總體思路。

2024/01/26 更新 分類：科研開發 分享

【問】吻（縫）合器產品應如何開展生物相容性評價？

2024/03/01 更新 分類：法規標準 分享

本文關于濾芯相容性研究，進行簡單的介紹。濾芯相容性研究一般包括吸附試驗、細菌截留試驗、化學兼容性試驗、可提取物或浸出物試驗、安全性評估等內容。

2024/04/08 更新 分類：科研開發 分享

剛剛，中檢院發布《化妝品與包材相容性評價技術指南（征求意見稿）》。

2024/04/10 更新 分類：法規標準 分享

本文解讀了ISO 18562：2024醫療器械氣體通路生物相容性評價標準。

2024/04/16 更新 分類：法規標準 分享

當地時間4月16日，FDA發布了Chemicals List for Analytical Performance (CLAP)，該數據集旨在幫助改進醫療器械生物相容性的化學表征方法。

2024/04/18 更新 分類：科研開發 分享

【問】申請人在開展生物相容性評價時是否必須提交生物學試驗報告？

2024/04/19 更新 分類：法規標準 分享

包裝材料的相容性研究，研究內容包括可提取物研究、安全性評價、分析方法驗證、吸附研究、浸出物研究。

2024/04/26 更新 分類：科研開發 分享

一次性使用硬膜外麻醉導管的生物相容性評價項目至少包括哪些？

2024/05/30 更新 分類：法規標準 分享