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輔料的篩選對于制劑來說就顯得尤為重要,而原輔料相容性實驗就是其中不可或缺的一環。
2025/01/10 更新 分類:科研開發 分享
本文全面解析了美國FDA對納入風險管理的ISO 10993-1生物相容性評價指南。
2025/03/17 更新 分類:法規標準 分享
本文介紹了呼吸氣路器械的生物相容性歐盟和FDA認證要求。
2025/04/10 更新 分類:法規標準 分享
間接接觸呼吸氣路的器械及其附件應如何選擇生物相容性測試項目。
2025/04/15 更新 分類:科研開發 分享
呼吸管路產品生物相容性評價研究應包含哪些項目?
2025/04/18 更新 分類:法規標準 分享
一次性使用靜脈留置針產品生物相容性評價項目至少應包括哪些?
2025/04/24 更新 分類:法規標準 分享
ISO 18562氣體通路器械的生物相容性評估要求及與ISO 10993的關系
2025/07/21 更新 分類:科研開發 分享
是否可以采用與終產品相同的原材料進行生物相容性試驗?
2025/08/05 更新 分類:法規標準 分享
某非無菌口服溶液包裝材料由玻璃瓶變更為塑料瓶,是否需要考察包材相容性?
2025/08/07 更新 分類:法規標準 分享
我們將探討生物相容性評估過程中最常見的問題。我們還將分享克服這些問題和制定更順暢測試流程的技巧。首先,讓我們來解讀測試挑戰帶來的風險。
2025/08/08 更新 分類:科研開發 分享