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新藥開發以穩定固態形式開發依舊是第一選擇目標,但是,不同的項目也是具有其獨有的特色,如何在不變中以應付萬變,才是我們解決問題的真章。
2023/04/19 更新 分類:科研開發 分享
現在關于藥物共晶和鹽的研究越來越火熱。有越來越多的藥企意識到了其重要性,投入了許多的精力和人員去做相關的篩選和性質表征。
2022/06/19 更新 分類:科研開發 分享
水分對吸濕性強的藥物的影響更為顯著,因此尋求有效方法降低其吸濕性至關重要,其中,共晶就是方法之一。
2023/12/02 更新 分類:科研開發 分享
本文通過文獻調研,對FDA和EMA藥物共晶監管要求進行闡述,以期為我國藥物共晶的研發和監管提供借鑒。
2025/03/28 更新 分類:監管召回 分享
本文介紹了藥物多晶型轉化的風險控制研究。
2023/12/15 更新 分類:科研開發 分享
近些年,國內越來越重視藥物結晶這一領域,中國藥典有發布晶型研究相關的指導原則,國內的CRO龍頭以及頂尖創新藥企也都在建設完善的結晶平臺。實踐過程中筆者發現,不只是結晶領域的研究人員,其他方向的如材料,藥化和藥劑的研究人員工作中也可能涉及到與藥物晶體相關的知識,因此筆者在這里總結一下常用的一些專業術語,希望給大家一點參考。
2022/07/03 更新 分類:科研開發 分享
近日,NMPA公布了創新醫療器械特別審查申請結果(2025年第6號),有14款產品進入創新通道,其中包括杭州愛晶倫科技有限公司申請的弦波型后房屈光人工晶狀體。
2025/07/09 更新 分類:科研開發 分享
鹽型篩選是藥物開發的重要工具,無論是改善活性物質的成藥性,還是專利保護與突破,都有巨大的幫助。本文總結了鹽型藥物的優缺點,概述了鹽型篩選的原理、目標和方法。
2021/03/11 更新 分類:科研開發 分享
納米晶體技術為改善難溶性藥物的給藥提供了一種可行性技術方法。
2023/02/22 更新 分類:科研開發 分享
本文介紹了改良型新藥研發優勢及改劑型、新適應癥成為主流。
2021/08/21 更新 分類:科研開發 分享