近日，國家藥監局發布《醫療器械質量管理體系年度自查報告編寫指南（征求意見稿）》

2021/11/16 更新 分類：法規標準 分享

本篇旨在就醫療器械企業年度自查報告制度進行系統性闡述.

2025/02/24 更新 分類：科研開發 分享

CRA臨床試驗監查要點

2022/08/16 更新 分類：監管召回 分享

美國消費權益組織“消費者報告”最新公布的一份調查報告稱，來自東南亞等地的進口蝦體內攜帶多種細菌，有些甚至含有對抗生素具有耐藥性的超級細菌，這些蝦已成為美國食品安全

2015/06/04 更新 分類：監管召回 分享

近日，2014年度ISO管理體系認證調查報告正式發布，其中披露了2014年管理體系認證證書發布情況。 統計數據 主要趨勢 2014年，全球共發布1,609,294張證書，略高于2013年。報告中提及的所有

2015/11/03 更新 分類：其他 分享

近日，進出口經理人雜志發布了一份中國外貿服務市場調查報告，報告基于1183份外貿企業的調查數據。 認證占 外貿服務支出前五 被調查企業當年外貿服務支出占年出口額比例，排列順

2016/09/20 更新 分類：行業研究 分享

近日，FDA發布了Aurigene Pharma LLC的檢查報告，其中提及QC實驗室管理相關缺陷。

2025/05/28 更新 分類：監管召回 分享

近日國家食品藥品監督管理總局發布《2015年度藥品檢查報告》,對全年藥品檢查情況及檢查發現主要問題進行了闡述。2015年藥品生產質量管理規范(簡稱藥品GMP)認證檢查、GMP跟蹤檢查、飛行檢查等7項檢查情況進行公布。

2016/06/21 更新 分類：行業研究 分享

2017 年 2 月 8 日，美國農業部食品安全檢察署（ FSIS ）發布國外食品企業安全檢查報告撰寫指令（ 9790.1 ）。指令主要目的是規范國外肉、禽、蛋制品食品企業安全檢查工作，特別是在撰

2017/04/22 更新 分類：其他 分享

《醫療器械經營質量管理規范》第八條明確規定：第三類醫療器械經營企業應當建立質量管理自查制度，于每年年底前向所在地設區的市級食品藥品監督管理部門提交年度自查報告。

2018/06/14 更新 分類：生產品管 分享