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本文介紹了含氯消毒劑常用濃度和使用中的戊二醛多長時間監(jiān)測一次濃度。
2023/10/17 更新 分類:法規(guī)標準 分享
本文介紹了消毒劑效力驗證風(fēng)險評估關(guān)鍵點的問題解答。
2024/08/02 更新 分類:科研開發(fā) 分享
從FDA警告信看消毒劑生產(chǎn)三大質(zhì)量體系漏洞。
2025/08/29 更新 分類:生產(chǎn)品管 分享
本研究對上海市 47 家無菌藥品企業(yè)消毒劑的使用現(xiàn)狀進行了調(diào)研,主要目標是了解無菌藥品企業(yè)消毒劑使用過程中存在的問題,為合理規(guī)范企業(yè)消毒劑的使用以及我國制藥企業(yè)消毒劑相關(guān)標準的制定完善提供支持。
2022/06/28 更新 分類:行業(yè)研究 分享
近日,TGA發(fā)布了《消毒劑測試指南》,包含消毒劑的消毒性能測試的具體細節(jié)、培養(yǎng)基要求、菌懸液制備、接種物制備、測試溫度、測試步驟、陽性對照、陰性對照、對照無效時的操作流程、結(jié)果評估等,還包含消毒劑物理穩(wěn)定性、化學(xué)穩(wěn)定性及有效期測試、空氣消毒技術(shù)要求等內(nèi)容
2025/08/16 更新 分類:法規(guī)標準 分享
微生物檢測中常用的化學(xué)殺菌劑和消毒劑有:低溫甲醛蒸汽滅菌,醛類,過氧化物類,含氯消毒劑,醇類消毒劑,含碘類消毒劑,氯己定,季銨鹽類,酸性氧化電位水
2021/06/21 更新 分類:實驗管理 分享
標委會各委員、各行業(yè)專家: 四項行業(yè)標準《化學(xué)消毒劑與防腐劑 基本消毒活性 試驗方法和要求》、《化學(xué)消毒劑與防腐劑 真菌活性 試驗方法和要求》、《食品及家庭用清潔劑、防
2015/09/13 更新 分類:其他 分享
對于藥品、醫(yī)療器械、生物技術(shù)行業(yè)而言,消毒效力驗證在中國、美國、歐盟地區(qū)均有明確的法規(guī)要求,且對與指導(dǎo)潔凈區(qū)消毒劑的使用有明確的指導(dǎo)意義。在美國、歐盟地區(qū),也有具體的標準、法規(guī)、或者指導(dǎo)原則規(guī)定該如何開展消毒劑效力驗證。
2022/07/14 更新 分類:法規(guī)標準 分享
對于過濾消毒劑的過濾器的驗證盡管不需等同制劑的驗證的嚴格度,但依然需要基于特定的使用情況,采用合適的方法,評估兩者之間的適用性。
2025/02/06 更新 分類:生產(chǎn)品管 分享
本文總結(jié)探討了衛(wèi)生學(xué)的消毒定義,延伸了其在藥品生產(chǎn)過程中的消毒應(yīng)用。
2024/10/31 更新 分類:生產(chǎn)品管 分享