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近日,國家市場監督管理總局、國家標準化管理委員會批準發布《手消毒劑通用要求》等14項強制性國家標準。新發布的標準由國家衛健委和國家藥監局組織制定,主要涉及消毒劑、消毒器械、醫療設備等疫情防控亟需的重點領域。
2020/05/07 更新 分類:法規標準 分享
為了能夠盡快幫助消殺企業解決歐美地區的消殺產品市場準入問題,使安全合規的消殺產品引入全球防疫形勢嚴峻市場,CRAC-HCF 2020特別峰會特別邀請歐盟委員會衛生和食品安全局、美國環保署等權威官員分享歐盟及美國消毒管理動態。
2020/12/27 更新 分類:法規標準 分享
所有消毒劑均應進行微生物殺滅試驗。試驗前,必須先按不同種類的試驗微生物分別進行相應的化學中和劑或其它殘留消毒劑去除法的鑒定試驗,選出適宜的中和試驗微生物。
2024/01/16 更新 分類:科研開發 分享
通過對藥品檢驗潔凈室中常用的消毒劑進行效能驗證,進而控制潛在的微生物污染風險。本研究采用懸液定量殺滅試驗法,利用已知的標準菌株及從潔凈區采集的已鑒定環境菌,對甲酚皂、新潔爾滅、75%乙醇和殺孢子劑等4種常見消毒劑的殺菌效果進行快速評估。
2025/05/30 更新 分類:生產品管 分享
水質檢測實驗室42項常備設備清單,包括消毒劑指標、水質常規指標等
2014/12/04 更新 分類:實驗管理 分享
在我國消毒產品主要分為第一類消毒產品、第二類消毒產品。它們的劃分依據主要參考用于醫療器械和非醫療器械的消毒產品。
2020/01/20 更新 分類:生產品管 分享
近些年,消毒產品被當做藥品使用的事件時有發生,那么醫療機構作為消毒產品的使用單位,應當如何建立并規范執行消毒產品索證制度?
2022/09/23 更新 分類:法規標準 分享
以下問答來自 PDA 藥物微生物學會議的早餐會議“霉菌污染和修復——發霉的噩夢”。
2023/07/31 更新 分類:科研開發 分享
本文對制藥用水微生物監測項目的取樣過程中使用消毒劑進行消毒操作的必要性進行了探討。
2024/04/28 更新 分類:科研開發 分享
美國環境保護署(Environmental Protection Agency)在3月對環氧乙烷實施更嚴格的監管,環氧乙烷是醫療器械中最常見的消毒劑之一。
2024/05/10 更新 分類:監管召回 分享