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醫用超聲霧化器、醫用壓縮式霧化器是以超聲振蕩或氣體壓縮機驅動的方式,將藥液轉化為氣霧顆粒的有源醫療器械,預期用于對液態藥物進行霧化,供患者吸入治療使用。
2024/07/02 更新 分類:科研開發 分享
本研究建立了多相流與離散相耦合模型,將數值模擬技術和粉末表征實驗相結合,解釋了氣霧化制粉工藝過程中空心粉、衛星粉以及異形粉的形成機理,并基于此提出了相應的氣霧化工藝及裝備優化策略。
2022/02/17 更新 分類:科研開發 分享
本文綜述了氣霧化制粉技術的基本原理與特點,總結了近年來氣霧化制粉用噴嘴結構類型、氣體流場結構與仿真模擬、粉末質量調控及工藝參數控制等方面的研究進展,并對氣霧化制粉技術的發展前景進行了展望。
2022/07/10 更新 分類:科研開發 分享
本文介紹了主要的球形金屬粉末制備技術,包括氣霧化法、等離子旋轉電極霧化法和等離子霧化法,重點論述了技術原理和重要工藝參數對粉末特性的影響規律,并展望了3類技術的未來發展方向。
2021/12/18 更新 分類:科研開發 分享
剛剛!國家藥監局正式發布《網式霧化器注冊審查指導原則》
2021/12/28 更新 分類:法規標準 分享
流化中一些關鍵參數如進風風量、溫度、霧化壓力、物料溫度、噴速等參數,平時比較重視,而另一個重要參數——進氣空氣濕度容易忽視,如在流化床操作中的緩控釋材料包衣,有時冬天與夏天工藝較難重現,可能是相同的工藝冬天與夏天空氣濕度巨大的差別導致包衣的效率、均勻性、致密性等不同所致,因此,有必要關注流化操作中的空氣濕度。
2021/01/16 更新 分類:科研開發 分享
整理一下醫用霧化器注冊過程中針對參考的行業標準所需要注意的問題。
2019/01/08 更新 分類:法規標準 分享
醫用超聲霧化器的校準只能參照國際建議和企業標準執行,并且各醫用超聲霧化器生產廠家的技術要求都不盡相同,導致醫用超聲霧化器良莠不齊,因此,制定醫用超聲霧化器的國家校準規范勢在必行。
2020/12/27 更新 分類:科研開發 分享
霧化器主要功能就是霧化吸入治療。而霧化吸入治療是將霧化藥物或生理鹽水經霧化器分散成懸浮于氣體中的霧粒或微粒,通過患者吸入的方式,使藥物沉積于呼吸道或肺部,從而達到呼吸道局部治療的作用。本文主要介紹了醫用霧化器的原理和參數對比及相關產品介紹。
2020/12/02 更新 分類:科研開發 分享
根據《醫用霧化器注冊審查指導原則(2024修訂版)》,醫用壓縮式霧化器主要技術性能要求一般應包括以下內容。
2024/07/22 更新 分類:科研開發 分享