一、醫(yī)用超聲霧化器計量特性

    1.超聲振蕩頻率:小于10%。

    2.最大霧化率:小于10%。

    3.霧化器水槽內(nèi)溫度:小于60℃。

    4.噪聲:小于50dB。

    5.定時誤差:不大于10%。

二、校準(zhǔn)條件

    1.環(huán)境條件

    (1)室內(nèi)應(yīng)清潔無塵、防震，空氣中不得含有酸、鹽等腐蝕性氣體。

    (2)儀器應(yīng)平穩(wěn)置于工作臺上，周圍無強烈機械震動和電磁干擾，避免強光直接照射，儀器接地良好。

    (3)溫度:10℃～40℃，相對濕度:35%～80%。

    2.校準(zhǔn)用標(biāo)準(zhǔn)器及其他設(shè)備

    (1)示波器:時基誤差小于3%mg。

    (2)秒表:分度值不大于0.1s。

    (3)聲級計:測量范圍為(30～130)dB，測量準(zhǔn)確度為±1.5dB。

    (4)溫度計:測量范圍為0～100℃，分度值為0.1℃。

    (5)量筒:標(biāo)稱容量為100mL，分度值為1mL。

三、校準(zhǔn)項目和校準(zhǔn)方法

    1.外觀檢查

    醫(yī)用超聲霧化器外觀不能有影響校準(zhǔn)的缺陷，按鍵、顯示屏、緊固件、管路等各部件工作正常。

    2.超聲振蕩頻率

    打開霧化器外殼，用示波器(時基誤差小于3%)在超聲換能器兩端或其他的超聲激勵輸出端進行監(jiān)測，霧化器里注入適量的蒸餾水，將霧化器置于正常工作狀態(tài)，測量激勵波形的時間周期，然后計算超聲頻率，兩者的偏差小于10%。

    3.最大霧化率

    以量筒量出適當(dāng)蒸餾水注入霧化罐，水溫為(20±5)℃，水量按使用說明書或產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)的規(guī)定；若有霧化率、風(fēng)量控制功能則把它們調(diào)至最大，開機的同時用秒表記錄時間；霧化5min后停機，用量筒量出霧化罐中的剩余水量，同時計算霧化率。

    4.霧化器水槽內(nèi)溫度

    在霧化槽和霧化罐內(nèi)注入適量的蒸餾水，使用最小示值不大于0.1℃的溫度計，將其插入水槽監(jiān)測溫度，霧化器水槽內(nèi)溫度應(yīng)小于60℃。

    5.噪聲

    將聲級計和霧化器置于工作臺上，若有霧化率，風(fēng)量調(diào)節(jié)設(shè)置最大。正常工作時分別在距離霧化器1m處的前后左右4個方位測試噪聲級，其最大值小于50dB。

    6.低水位報警試驗

    將霧化器接通電源工作2min后，用注射器抽出水槽中的水直至達到預(yù)警水位，霧化器應(yīng)斷電或發(fā)出報警信息。在接通電源情況下斷續(xù)接通2次電源開關(guān)，再加水后檢查霧化器是否正常工作。

    7.定時誤差

    將霧化器的定時時間設(shè)置成最大值，開機工作的同時按下秒表記錄時間，停機后記下實際工作時間，計算實際工作時間與設(shè)置時間的偏差不大于10%。

四、結(jié)束語

    目前，醫(yī)用超聲霧化器的校準(zhǔn)只能參照國際建議和企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)執(zhí)行，并且各醫(yī)用超聲霧化器生產(chǎn)廠家的技術(shù)要求都不盡相同，導(dǎo)致醫(yī)用超聲霧化器良莠不齊，因此，制定醫(yī)用超聲霧化器的國家校準(zhǔn)規(guī)范勢在必行。