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本文介紹了歐洲藥典通則。
2023/09/12 更新 分類:法規標準 分享
本文介紹了美國藥典、中國藥典、歐洲藥典色譜法通則全新修訂。
2023/10/17 更新 分類:法規標準 分享
近日,EDQM發布對《歐洲藥典》總論 不溶性微粒檢測 重大修訂的公告,如下:
2025/08/27 更新 分類:法規標準 分享
歐洲藥典委員會修訂涉及亞硝胺雜質的2034和2619通論。
2023/02/09 更新 分類:法規標準 分享
各國藥典對HPLC方法的規定
2019/12/05 更新 分類:科研開發 分享
歐洲藥品質量管理局(EDQM)最近發布了有關歐洲藥典各論中 N-亞硝胺雜質的策略。這是在去年 11 月由歐洲藥典委員會(EPC)批準的。
2024/02/21 更新 分類:科研開發 分享
氯化物檢查和硫酸鹽檢查是很多原料藥的常規雜質檢查項目,均收載于中國藥典(ChP)、美國藥典(USP)、歐洲藥典(EP)。但三套藥典中的檢查方法具有驚人的差異!各位仔細看來!
2021/07/15 更新 分類:法規標準 分享
歐洲藥典EDQM發布兩則更新公告,包括關于歐洲藥典凡例修訂通過及擬修訂注射用水標準的公告。
2021/05/19 更新 分類:法規標準 分享
本文主要介紹了中國、美國、歐洲、英國和日本藥典系統適用性的要求。
2022/04/29 更新 分類:法規標準 分享
本文介紹了美國、歐洲、英國、日本、中國藥典系統適用性要求。
2022/07/01 更新 分類:法規標準 分享